2017年全国安全用药月启动仪式今日在京举行。国家食品药品监督管理总局副局长、药品安全总监孙咸泽出席启动仪式并讲话。孙咸泽表示,保障药品安全需要全社会的广泛参与,“全国安全用药月”系列活动的开展,有助于在全社会形成药品安全合力共治的局面。
2015年8月,国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,药品医疗审评审批制度改革正式拉开了帷幕。2017年7月,中央全面深化改革领导小组审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并于10月9日由中办、国办正式印发。
孙咸泽表示,两年多来,改革从审评审批领域逐步拓展为监管制度的全面变革,正在致力于实现药品医疗器械全生命周期的管理,要把监管改革创新覆盖研发、生产、流通和使用等各个环节。
孙咸泽介绍称,在研发环节,加快推进药品审评审批制度改革,努力确保新上市药品质量疗效,确保仿制药与原研药在质量和疗效方面一致。在药品审批方面,通过实施化学药注册分类改革、药品上市许可持有人制度试点、优先审评审批制度等,激发药品研发创新活力。
在净化药品研发环境方面,坚决查处临床实验数据不真实、不完整、不可溯源的问题。在生产环节,确保生产、检验全过程的安全可靠。开展跟踪抽样或专项监督抽象,对抽检中发现的不合格药品,在第一时间下架停用实施召回。在流通环节,严格按照药品经营质量管理规范,加强供应链的管理,重点打击无证经营、数据造假等突出问题。
千讯咨询发布的《中国药品市场发展研究及投资前景报告》称,药品使用环节是否安全合理,已经成为影响公众用药安全的重要因素。过度用药、用药不足和错误用药等现象依然突出,需要采取措施,促进全社会安全用药意识与知识水平的提高。
孙咸泽认为,在保障合理用药方面,临床用药医师和药师发挥至关重要的作用。要推进临床路径管理,杜绝超长处方,要按照药品说明书或处方用法进行用药交代与指导。推进执业药师注册、配备和使用工作,指导患者合理用药。
他还表示,要大力传播安全用药知识,提升公众安全用药科学素养。消费者应自觉抵制夸大药品疗效、欺骗和误导性的违法广告,学会对有关信息辨伪识真,不信谣、不传谣。
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