千讯咨询发布的《中国雄激素行业发展研究报告》显示,目前,国内甾体药物生产的工艺路线主要有两种:一种是以黄姜等薯蓣科植物为起始原料,通过提取薯蓣皂素进行化学合成的方式,制取双烯等甾体药物核心原料(即“黄姜-皂素-双烯类-甾体药物原料药及制剂”的传统工艺路线),并进一步生产成甾体药物;另一种是以玉米、大豆等谷物或木浆为原料,从中提取植物甾醇,并通过微生物转化的方式,制取雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮、雄二烯二酮等甾体药物核心原料(即“谷物-植物甾醇-雄烯二酮类-甾体药物原料药及制剂”的生物技术路线),并进一步生产成甾体药物。雄激素药物主要原料为雄二烯二酮。
雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羟基雄烯二酮等的生产方式以自然界丰富存在的植物甾醇(如食用油精炼下脚中的豆甾醇和木甾醇、造纸废液中的木甾醇等)为起始原料,采用微生物转化的工艺进行生产,整个过程不存在资源浪费和环境污染问题。
现阶段,国内已经有多家生物制药企业使用植物甾醇替代皂素合成ADD,如河北达瑞生物、湖南新合新生物、湖北共同生物、保定九孚、天药股份、山东赛托等企业。
目前国内甾体药物原料的市场容量合计约3000吨左右,以甾醇为起始原料的生物技术路线已占据了2/3,未来仍有进一步替代的趋势。
雄二烯二酮行业产品价格趋势如下:
2015年,4-AD(雄烯二酮)价格在620-640元;ADD(雄二烯二酮)价格在850元/kg;
2016年,4-AD(雄烯二酮)价格在580-600元;ADD(雄二烯二酮)价格在830-850元;
2017年,4-AD(雄烯二酮)价格在500元/kg;ADD(雄二烯二酮)价格在880-900元/kg;
2018年,4-AD(雄烯二酮)价格在530元/kg;ADD(雄二烯二酮)价格在960-980元/kg;
2019年上半年,4-AD(雄烯二酮)价格在520-530元/kg;ADD(雄二烯二酮)价格在950-960元/kg。
2014-2018年国内雄烯二酮、雄二烯二酮平均价格走势
上游行业对雄激素产品生产成本的影响直接体现在价格方面,当上游原料价格上升,意味着雄激素产品生产成本增加;相反,上游原料价格下降,则雄激素产品生产成本下降。另外,上游行业供给情况,对雄激素产品的生产成本起到间接影响作用,当上游行业供不应求时,将导致上游原料价格提升,从而雄激素产品生产成本增加。
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