明胶类产品属于第一代人工胶体,是一种蛋白质,多取材于动物蛋白加工而成。平均分子量 3.5 万,半衰期为4-6h,无抗原性和毒性不干扰凝血系统,体内分解并参与蛋白代谢,对肾脏影响小,能快速补充血容量,且发生急性循环超负荷的可能小。千讯咨询发布的中国代血浆市场前景调查分析报告显示,目前用于临床的明胶制剂主要是尿素交联明胶和琥珀酰明胶,两者均为等渗性血浆代用品。
代血浆明胶各细分行业情况:
1. 聚明胶肽
尿素交联明胶又称聚明胶肽,目前市场上的主要品种有国产的菲克雪浓和德国的海脉素(血代)。海脉素的突出优点是具有与血浆相似的胶体渗透压,输入时既可补充血管内容量,也补充血管外容量,对血细胞无破坏作用。输注后可有效改善循环功能,表现为机体的心输出量、氧运送、心指数及平均动脉压增加。但由于其氯离子、钙离子含量均高于正常生理水平,大量快速输入有可能引起血清电解质浓度和酸碱平衡的改变。海脉素由于对急性血容量不足的补充及血液稀释等方面具有良好的效果,被较多地应用于血液稀释和自身输血,但心脏手术中应慎用。
2013年聚明胶肽市场规模1.59亿元;2014年聚明胶肽市场规模1.75亿元,同比增长10.2%;2015年聚明胶肽市场规模1.94亿元,同比增长10.9%;2016年聚明胶肽市场规模2.14亿元,同比增长10.5%;2017年聚明胶肽市场规模2.38亿元,同比增长11.2%。
2. 琥珀酰明胶
琥珀酰明胶又称变性液体明胶,代表产品是德国1952年生产的血安定(佳乐施),国外自20世纪70年代起广泛应用于外科手术、低血容量休克以及危重患者的复苏,国内于20世80 年代起开始用于临床。佳乐施新型的临床制剂为含4%琥珀酰明胶的氯化钠溶液,扩容效能相当于4%白蛋白,能维持良好的血浆胶体渗透压。输注后24h内95%以原形从肾脏排出,5%从粪便排出,极少储存在网状内皮系统及其他组织中。大剂量输注也不会影响手术止血效果,还可以降低血液黏稠度,提高红细胞沉降率,降低红细胞聚集性,改善微循环,增加血液中氧输送。可以同血液、电解质和碳水化合物溶液一起经同一管道输注,但不可同时输注脂肪乳。在失血 15%~20%时,可完全不输血而输注佳乐施代替。明胶制剂因其分子量相对较小,代谢较快,血管内存留时间较短,易被肾脏代谢。而且有关明胶制剂引起出血并发症等不良反应鲜有报道,因此没有明确的剂量限制。
2013年琥珀酰明胶市场规模2.13亿元;2014年琥珀酰明胶市场规模2.33亿元,同比增长9.1%;2015年琥珀酰明胶市场规模2.58亿元,同比增长11%;2016年琥珀酰明胶市场规模2.83亿元,同比增长9.5%;2017年琥珀酰明胶市场规模3.14亿元,同比增长10.9%。
近年来,输血的观念正在发生巨大的变化,经典的失血补血理论已逐渐被输用合适的血浆代用品所代替。如果不是挽救生命所必需,应尽可能避免输血,即使输血也尽量开展自体输血。血浆代用品由于其不良反应少,扩容疗效好,效价比高,不传播疾病等优点,已广泛用于术中扩容和各种低血容量性休克。但由于目前所用血浆代用品不含蛋白成分,不能满足机体修复和代谢对蛋白的需求,这一问题将随着生物技术来源白蛋白的开发应用而得到解决。将来血浆代用品的发展除了保持现有优势外, 还是要朝着"携氧"功能方面发展。
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