陕西省统计局的一组统计数据表明,2014年,全省医药(医药项目可行性研究报告)工业产值达到517.2亿元,连续三年增幅超过20%。在经济增速放缓的情况下,陕西医药产业连续三年保持两位数字的增长率实属不易。谈及原因,陕西省食品药品监管局局长胡小平一语中的:“监管强、产业兴,只有监管归位,医药产业才能步入又好又快发展的正轨。”
陕西省局以新修订药品GMP实施为契机,联合省发改委、工信和卫计委等部门,通过分类指导帮扶、聘用专职检查员等措施,大力推进新修订药品GMP认证,促进企业产业转型升级。目前全省通过新修订药品GMP认证的企业有139家,占需要认证企业数量的64%。制剂药品生产企业数量从2005年认证的190家减少到130家,产业结构明显优化,药品质量不断提高。
为提高医药产业集中度,实现资源优化配置,陕西省局专门成立了药品批准文号工作领导小组,着力解决兼并重组中存在的药品批准文号划转问题。近三年全省盘活药品文号248个,大中型企业完成产值占全行业的比重超过60%。年产值超20亿元的企业3家,超10亿元的企业8家,年销售超10亿元的品种4个,超5亿元的品种3个,超2亿元的品种7个。
陕西省局开通绿色通道帮助大企业大项目落户陕西。计划投资10亿美元的西安杨森整体搬迁项目建成后,将成为强生亚洲最大的供应链基地。陕药集团西安生产基地建设项目整合多家制药企业,建成后将形成年生产注射剂2100万支(瓶),固体制剂21亿片(粒)的中成药生产基地和化学生物药生产基地。总投资超过19亿元的陕西必康制药、陕西京西和陕西东科三个项目已经顺利实施。