医药行业分为医药制造和医药商业,医药制造业细分为化学原料药制造、化学制剂制造、中成药制造、中药饮片加工、生物生化制品制造以及卫生材料及医药用品制造等类别。其中,化学原料药制造、化学制剂制造属于化学制药行业。
化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料,主要通过化学合成所制备的药物活性成份,但病人尚无法直接使用,仍需经进一步加工制成药品,即制剂。医药中间体是生产原料药过程中的中间产品。现阶段国内主要的医药中间体生产厂商为金城医药、柏奇化工等几家。
2009年,中国化学原料药行业销售收入为1,956亿元,占医药行业销售收入的21.59%,在医药细分行业中位居第二。此外,化学原料药是中国药品中最大的出口产品,也是中国最具有国际竞争力的产业领域之一。
海正制药、新昌制药、九洲药业等中国原料药行业企业在国内医药行业和出口中发挥着重要作用的同时,在国际市场中也发挥着越来越大的影响力。
在全球原料药市场中,除专利原料药形成一定垄断性质的供需结构外,化学原料药市场是一个完全竞争市场。同时,随着全球医药产业的发展、仿制药消费比例的上升以及原料药生产格局的转移,国际制剂厂商越来越多的采取原料药外包生产,即从发展中国家原料药厂商和制剂厂商采购生产所需的原料药。在全球原料药市场上述趋势影响下,以中国、印度、巴西和俄罗斯为代表的新兴市场中越来越多的原料药和制剂厂商参与国际原料药供求体系。
在仿制原料药的具体单品种细分市场中,由于原料资源、规模经济、技术优势等因素而仍可能导致存在一定程度的垄断竞争或寡头竞争的情况。但由于全球仿制药及其原料药的竞争相当激烈,仿制药及其原料药的生产厂商者需防止潜在竞争者的进入,并不具有持续的、过高的垄断定价权。
作为全球最大的原料药生产与出口国,中国原料药企业像海正制药、新昌制药、九洲药业等主要公司的生产与销售已完全融入国际市场体系,开封制药、中诺药业、九洲药业等主要公司不但随时面对来自国内其他企业的竞争,而且还承受国外特别是印度原料药企业同类产品竞争的压力,其所面临的市场化程度不断提高,竞争也日趋激烈。