药用玻璃市场行业高质量发展

2019-10-08 04:32阅读:89

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

字号

千讯咨询发布的《中国药用玻璃市场发展研究及投资前景报告》显示,药用玻璃材料和容器具有良好的耐水性、耐酸性和一般的耐碱性,还具有良好的热稳定性、一定的机械强度、光洁、透明、易清洗消毒、高阻隔性、易于密封等优点,目前用于各类药物制剂的包装。按照按线热膨胀系数和三氧化二硼含量的不同,药用玻璃材料和容器可以分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类。

目前国内药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。而国外的大型知名药厂采用的基本是中硼硅玻璃对药品进行包装,这种玻璃具有非常好的耐化学性,可以更大程度的确保所包装的药品质量稳定性与用药安全。我国低硼硅玻璃全年总的药用玻璃数量大概在30万吨左右,其中2018年的中硼硅使用量数据大概在2.2万吨~2.3万吨,按照比例来看,大概仅占7%~8%左右。

药品属于特殊商品,关系到消费者的身体健康和生命安全。业内指出,传统用的低硼硅玻璃跟药液产生的反应比较明显,这使得药品会在一定程度上受到玻璃的污染,其生产环节也容易变成健康的隐患。

近年来,随着我国大健康理念等政策的不断推进,药品监管力度越来越大,医药包装不断升级,以及一致性评价推进、关联审评审批等政策的落地,业内认为,由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃将是大势所趋,预计未来的5~10年,中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。在此背景下,制定药用玻璃材料和容器相应的标准也至关重要,也是推动低硼硅玻璃向中硼硅玻璃高质量升级的关键。

药典委拟制定药用玻璃材料和容器通则国家药包材标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定药用玻璃材料和容器通则国家药包材标准第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。根据药用玻璃材料和容器通则,药用玻璃材料和容器在生产和使用中应符合5条规定。包括药用玻璃材料和容器的组成成分应满足产品性能的要求,生产中应严格控制玻璃的配方比例、配合料的混合及熔化质量,保证玻璃成分的均匀和稳定。

药用玻璃材料和容器的生产工艺应稳定。批次划分应保证产品质量的可追溯性、批内的均一性和批间的一致性。药用玻璃容器应光洁、透明。一般药物应选用无色玻璃,有避光要求的药物,可选择棕色透明玻璃。

药用玻璃容器化学性能应稳定,不应脱片,药品生产企业应根据相容性研究结果选择适宜的玻璃材料和容器。在使用过程中应关注玻璃容器与密封件之间的配合性,保证药品的密封完整性。

另外,玻璃包装材料和容器应进行121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、三氧化二硼含量、内应力等方面相应的检查

相关研究报告

药用玻璃项目可行性研究报告

中国药用玻璃行业发展研究报告

中国药用玻璃市场前景调查分析报告

广告、内容合作请点这里:
关于我们| 组织与团队| 产品与服务| 客户案例| 媒体合作| 寻求报道| 加入我们| 常见问题| 联系我们| About Us

全国统一热线:400-650-6508 / 400-118-6508 / 400-835-6608 / 010-58769018 / 010-58769098

可行性研究/商业计划书专线:400-650-6508    IPO咨询专线:400-118-6508    产业园区咨询专线:400-835-6608

地址:北京市朝阳区光华路5号世纪财富中心西座六层    邮编:100020

版权所有 千讯(北京)信息咨询有限公司 [京ICP备09012209号]

Copyright © 2002-2025 Qianinfo.com Inc. All Rights Reserved.

法律顾问:北京市隆安律师事务所|周日利律师    媒体合作:010-58769098