中国的代餐行业正在进入快车道，据欧睿国际数据统计，2017年中国代餐市场规模约在571.7亿元人民币，预计2022年会达到1200亿。但行业也面临监管难题。在中国保健食品的27个功能声称中，已经包含了减肥功能，在目前市场上，也有一批具有减肥功能的“蓝帽子”代餐保健食品在销售，截至2018年6月，国家有关部门总共批准了392个减肥功能产品。
要申请“蓝帽子”需要企业具有保健食品的研发和生产能力；同时产品还需要在国家指定实验室进行包括产品稳定性实验、动物试验、减肥功能试验后，再经过专家组审评和主管部门审批，这将大大提升行业的门槛和规范性。但作为减肥产品，千讯咨询发布的《中国食品市场前景调查分析报告》显示，代餐行业为何没有严格纳入保健食品范围来进行监管？
早前卫生部管理保健食品时期，曾批准过具有减肥功能的一批保健食品，但到食药监总局分管之后，就没有再审批过类似的产品。新市场监管总局暂时也没有把代餐纳入保健食品管理的计划。代餐本身也很难纳入保健食品管理，因为在现有的减肥功能中，大多数产品是类似阻碍脂肪合成、促进能量消耗、加快排泄等原理，和代餐的原理差距较大。
由中国营养学会推动的国内首个代餐食品营养标准团体标准有望于本月公开征求意见，但她并未透露标准的具体内容。目前国际上也没有专门针对代餐食品的强制性标准，在中国，康宝莱的标准是在遵循食品安全标准上，基于中国居民饮食结构和权威机构的科学膳食营养指南作为参考，以保证在代替每日1~2餐的同时满足膳食营养需求。
因此他们建议国内代餐团体标准根据中国居民饮食结构和肥胖趋势，制定符合中国居民生活习惯和体质的代餐标准，为行业提供参考。康宝莱也是全球最大的营养代餐生产商之一，其在中国销售的代餐产品通过了保健食品注册。