早在2000年,康弘药业就开始了生物制药领域的探索,成为了第一批“吃螃蟹”的人。真正的创新是从0到1,从1到2并不难,难的是从0到1。“当初完全凭着一腔热血投入生物制药领域。但是,深入其中,才深切感受到里面的困难。”康弘药业董事长柯尊洪曾多次谈到,康柏西普要从实验室走向市场,面临最大的问题,就是要如何实现产业化,这也是所有生物创新药要走向销售市场所必须面临的问题。
生物创新药的产业化与化学药、中成药相比,难得不止一两个数量级。我国生物技术起步晚,工业化基础相对比较薄弱,一些关键设备只能依靠进口,许多技术的难关只有一步一步地去摸索,去攻克。就从分子本身来讲,康柏西普是融合蛋白,分子量特别大,具有多靶点、全人源化等独特优势。同时,这个蛋白特别复杂、敏感,保护它极其困难。
康弘药业在这方面做了大量科研攻关,千讯咨询发布的《中国销售市场前景调查分析报告》显示,不懈研究突破层层壁销售垒,最终使整个生产工艺已经达到很高的工业化水准,许多技术实现了重大突破,处于世界一流水平。在业内有个共识,如果能够将大分子蛋白攻克,其他和抗体有关的研究就简单了。所以,这么一个高难度的药品能够产业化,对于整个生物医药产业的发展都具有里程碑意义,既是从实验室到市场的一大步,又实现了中国制药工业的一大步。
成功背后,是康弘药业多年来对创新、研发的重视。正如康弘药业董事长柯尊洪在“中国工业大奖”颁奖典礼上谈到:创新是康弘的立业之基、生存之本、发展之路,其投入研发的资金占每年销售额的6%以上。据其披露的财报,2017年康弘的研发投入达3.49亿元,在总营收中占比高达12.56%,在全国医药工业企业中排名第5。康弘药业对创新的坚持,对我国制药工业由“中国制造”到“中国创造”的转型之路具有良好的借鉴意义。
作为我国首个具有全球知识产权的融合蛋白类眼科药物,康柏西普是目前唯一一个由中国企业自主研发的抗VEGF药物,也是目前唯一由美国以外的市场研发成功上市的抗VEGF产品;被评为“中国眼科学十大科技突破之一”和“中国最具临床价值的创新药”,是国家实施“创新驱动发展”重大战略的代表性成果之一。