心电记录仪产品主要涉及医疗行业，近年来国家对于生产制造业安全监管的力度加大，监管政策趋严，将可能导致产品生产标准提高、检验成本提升和检验周期延长，增加企业经营投入和产品综合成本，对于规模较小的行业内企业存在一定的资金压力。此外，目前行业内大部分产品均出口销售，未来国家出口政策的调整，可能对行业内企业的经营带来较大影响。
千讯咨询发布的中国数字心电记录器市场前景调查分析报告显示，我国心电记录仪生产行业所面临的贸易政策风险主要来自国家对于心电记录仪生产的进出口关税的调整以及进口国对于心电记录仪生产产品的标准的测定和要求。
目前我国针对各行业制定了节能环保政策，各行业都应该在国家的政策下来运转，心电记录仪生产行业也不例外，尽管心电记录仪生产属于制造行业，但在实际应用过程中有可能产生的污染物对环境造成一定影响，心电记录仪生产行业也应该按照国家的相关环保政策来实施，以免产生由此造成的风险。
我国心电记录仪行业上游风险主要来自于原材料成本上升的风险，企业生产所需原材料主要为电子元件、半导体材料等产品，主要原材料成本占营业成本的比重较小，上游行业对心电记录仪行业的风险较小。下游应用方面，主要是医疗机构，下游风险较小。
随着心电记录仪行业生产企业的增加，该行业的市场竞争将会更加激烈，这会对心电记录仪行业的生产经营带来一定的风险。市场容量、竞争对手的发展、产品价格的变化都会对心电记录仪行业的预期收益造成影响。同时心电记录仪行业现有的销售渠道、销售力量将对新产品市场开拓造成制约，这些因素都将增大新产品的市场风险。
价格是市场竞争的关键因素之一，但有的心电记录仪生产企业过度依赖价格参与市场竞争，特别中小企业，在产品质量、性能、种类不具备竞争优势的情况下，往往通过价格来获取一定的市场份额，这种短期行为不利于行业的健康稳健发展，使得行业竞争混乱无序，造成行业的价格风险。
市场竞争的风险取决于三个基本因素：
1）市场竞争的规模
竞争双方投入的竞争力量和成本越大，竞争规模越大，市场风险就越大。
2）市场竞争的激烈程度
市场竞争的激烈程度主要表现为企业间在争夺市场占有率、提高销售额和盈利率等方面的抗衡状态。市场竞争越激烈，竞争双方所面临的风险就越大。
3）市场竞争的方式
竞争方式是竞争双方在竞争时所采取的手段和策略，一般可以划分为价格竞争和非价格竞争两类。一般地说，价格竞争较为激烈，特别是竞争双方轮番降价，经常造成两败俱伤。
目前，由于心电记录仪生产生产企业较多，各品牌为了能够在市场获得更多的市场份额，在渠道、价格、品牌、广告等方面不断拓展和加大资金投入，在渠道竞争方面，有的心电记录仪生产品牌甚至不顾企业本身情况，盲目扩大渠道建设，不但增加了企业的资金投入，也降低了企业的收益率，给企业的发展带来不利影响。
企业内部风险，主要取决于资金周转、销售区域、生产技术等几方面。资金周转困难将为企业经营带来很大的风险；销售区域过渡集中，则面临产品销售风险；生产技术低下，则面临企业产能不足，产品市场竞争力弱的风险。
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