CFDA出台《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关意见的公告》，要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。
而此次《关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息》详细指出了具体文号数量。据统计，289个品种共有17740个批准文号，超过500个批文的品种共有7个，分别为复方磺胺甲噁唑片、盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊（胶囊项目可行性研究报告）、甲硝唑片、红霉素肠溶片、异烟肼片、利福平胶囊。
其中批文最多的品种为复方磺胺甲噁唑片，有895个;其次为盐酸小檗碱片，有773个;诺氟沙星胶囊有690个。此外，批文数在100个以上的品种共有45个，包括复方磺胺甲噁唑片、盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊、甲硝唑片、红霉素肠溶片、异烟肼片、利福平胶囊、维生素B6片、维生素B2片等。
据Insight数据，此次入选首批一致性评价品种批文最多的企业分别是上海医药集团、华润双鹤药业、广药白云山医药集团、哈药集团有限公司、上海复星医药，批准文号数量分别是505、211、200、144、132个。