4月6日,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心批准了我国自主研发的可用于治疗H7N9禽流感的新药帕拉米韦注射液上市。
针对我国部分地区出现的人感染H7N9禽流感疫情,由军事医学科学院毒物药物研究所研究员李松领衔的科研团队,通过对H7N9病毒基因组序列进行分析,认为H7N9病毒神经氨酸酶结构稳定,N9的同源性大于98%,这提示神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂,对HXNX型流感病毒均有效,对新发的H7N9人禽流感患者具有显著治疗作用。
据介绍,帕拉米韦注射液研发历时8年,于2011年完成所有临床研究,2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。临床研究表明,帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦,能有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,且剂型为注射液,适应流感危重病人和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。该药品的获准上市,为H7N9人禽流感患者提供了新的治疗手段。
据悉,目前我国已建立国际上品种最完备、能力最强的流感药物应急生产和储备体系,实现了从口服给药到静脉注射急救的全覆盖,为自主防控流感疫情提供了强有力的药品保障。