工信部官网最新发布的2013年医药工业经济运行分析显示,2013年我国化药制剂出口27.1亿美元,同比增长5.8%,受出口价格下降等因素影响,增速较上年有所下滑。但随着越来越多企业投入该领域,我国制剂国际化呈现出良好趋势。
海关进出口数据显示,目前,我国企业已有20个左右品种在发达国家开展新药临床研究,在欧美发达国家获得的仿制药批件累计达到近百个,40家以上制剂企业通过了欧美或WHO的GMP认证,制剂出口逐渐从承接国际市场代工为主向发展自主产品转变。
目前,我国出口产品已逐步从传统大宗仿制药,向缓控释制剂、专科用药、首仿药等方面延伸。其中,华海药业积极开发缓控释制剂和改变给药途径产品,2013年制剂出口约8000万美元,新产品拉莫三嗪控释片在美国销售取得了突破;中生集团旗下的乙脑减毒活疫苗(疫苗市场前景调查分析报告)在十余个国家成功注册,并成为国内首个获得WHO预认证的疫苗产品。
工信部文件显示,预计2014年医药经济会维持2013年的增长水平,主营业务收入和利润总额增速保持17%左右,今年要继续提高制剂国际化水平和培育新的出口增长点。