全球经济增速放缓，欧债危机加深，国际市场需求不旺，欧美两大经济体复苏困难——近两年，国际经济形势扑朔迷离，国内外贸易环境中的一系列不确定、不稳定因素对我国外贸造成了显著影响。具体到医疗器械对外贸易，据海关最新统计数据，上半年，我国医疗器械进出口增速大大低于往年同期。不过，横向比较，医疗器械刚性需求仍然强于其他行业，其进出口增速的下降幅度要小于大多数行业。总体来看，我国医疗器械进出口贸易仍保持较高增速，均超过13%。但是，在订单减少、国际市场需求趋紧的大环境下，培养外贸新优势成为一项重要课题。
上半年，我国医疗器械（医疗器械市场前景调查分析报告）对外贸易仍保持增长势头，中国医药保健品进出口商会根据海关数据统计，医疗器械进出口总额达138.3亿美元，同比增长14.76%，低于去年同期增幅27.55个百分点，但高于今年上半年医药对外贸易额增幅1.77个百分点，在医药产品进出口总额中占35.43%。其中，医疗器械进口额为57亿美元，同比增长15.96%，低于去年同期增幅22.59个百分点;出口额为81.27亿美元，同比增长13.93%，低于去年同期增幅30.94个百分点。由此看来，全球经济不振确实对我国医疗器械进出口产生了一定影响，但今年上半年医疗器械进出口额绝对值均高于去年同期。
2012年上半年，我国从90多个国家或地区进口医疗器械产品，欧洲、北美洲、亚洲为主要进口来源区域，相关进口额分别为21.14亿、18.71亿、15.43亿美元，同比分别增长10.66%、22.2%、18.02%，在同期我国医疗器械进口总额中占比分别为37.08%、32.80%、27.07%。尽管我国对这些区域的医疗器械进口额高于去年同期，但进口额增幅明显放缓，与去年同期相比，分别下降了19.11、14.29、34.68个百分点。
在进口来源国家中，美国、德国、日本、韩国、爱尔兰为进口前五强。其中，我国对韩国医疗器械进口额持续增长，排名从去年的第七位上升到今年的第四位。
上半年，我国诊疗设备进口额排在各类医疗器械进口额的第一位，为43.8亿美元，占比高达76.81%，表明国内医疗机构对高端诊疗设备需求较旺;医用耗材进口需求也较大，进口额同比增幅最大达75.66%，填补了国内对高值耗材，如人工起搏器、各类支架、人工关节等的需求;康复用品进口额下降显著，降幅达63.71%，这表明“十二五”保健康复计划尚未落实到具体进口采购中。
从具体产品来看，上半年，高端注射器和各类导管等高分子制品、彩色多普勒超声诊断系统、ct机、内窥镜、医用直线加速器、人工关节等20多个品种的进口额均过亿美元。其中，高端注射器、导管、插管，彩色多普勒超声诊断系统和ct机的进口额较高，分别为3.9亿、3.6亿、3.2亿美元，体外诊断试剂进口额增速较快，为119.66%。
目前，国内主流医疗机构所用高端医疗器械产品仍以进口产品为主，故高端产品进口需求较旺。在华跨国企业可以制造部分替代产品，但其核心零部件仍需通过部门内贸易方式解决。国产替代产品多因安全性和有效性存在一定差距而处于次高、中端档位。
上半年，我国三资企业医疗器械进口额为22.63亿美元，同比增长21.13%，占比为39.69%;民营企业医疗器械进口额为19.32亿美元，同比增长20%，占比为33.88%;国有企业相关进口额为14.87亿美元，同比增长5.19%，占比为26.08%。进口额排在前十位的企业中有6家企业为三资企业。
上半年，我国有31个省(区、市)进口医疗器械产品，其中，上海、北京、广东、江苏和浙江的相关进口额分别为21.74亿、13.59亿、5.86亿、3.42亿和1.79亿美元，占比分别为38.13%、23.83%、10.27%、6%和3.14%。排名前十位的省(区、市)的医疗器械进口额占比合计高达89.91%，主要集中在长三角、珠三角及环渤海湾区域。
上半年，医疗器械进口仍以一般贸易方式为主，相关贸易额占比达65.49%;加工贸易方式的进口额占比为4.39%;保税区仓储转口方式的进口额占比达24.76%。