2019年，我国医药企业创新和国际化步伐继续加快，推动我国医药外贸实现回稳向好。西药制剂作为医药外贸中附加值较高的产品，也实现了贸易额的较快增长。海关统计数据显示，2019年我国西药制剂进出口额240亿美元，同比增长40.2%。其中出口41.1亿美元，同比增长0.23%;进口199.1亿美元，同比增长52.8%。贸易逆差进一步拉大。
从月度数据看，2019年西药制剂进出口增速均呈现稳步回升的态势，进口增速回升尤为明显。从出口规模看，上半年增幅较小，且比2018年同期有所下降。6月份以后，西药制剂出口逐步回升，并在10月份达到全年单月出口最大值，同比增长43.6%。从进口来看，全年保持快速增长态势，11月份举行的第二届中国国际进口博览会上，更是有众多企业现场签单。
2019年，我国西药制剂一般贸易进出口额为118.6亿美元，占西药制剂贸易总额的一半。一般贸易是我国西药制剂进出口最重要的贸易方式，总体表现稳定。进料加工贸易出口明显加快，同比增长11%，高于整体制剂出口增幅11个百分点，占我国西药制剂出口总额的20.3%，主要以美国、英国、菲律宾等市场为主，且以本土企业居多。
保税区仓储转口贸易逐渐成为我国西药制剂进口的主要方式。2019年，通过仓储转口贸易进口的西药制剂达到88.5亿美元，同比增长103%，占我国西药制剂进口总额的44.5%，已经基本接近一般贸易进口额。便利的通关政策使保税区转口贸易已成为众多跨国企业药品进入中国的主要模式。
2019年，我国共有83种西药制剂对外出口，激素类、青霉素类、头孢菌素类等传统大宗药品依旧占比较大，且均实现较大幅度增长。三大类产品出口额同比分别增加39.55%、20.14%和9.18%，合计占我国西药制剂出口总额的24%。胰岛素类药品、地塞米松、宫缩素、催产素等产品是拉动激素类药品出口增长的主要动力。青霉素类药品主要出口到非洲、东南亚、中东几个地区，量升价减，低价竞争依旧较为明显。头孢类药品出口的主要目标市场为非洲、拉丁美洲和东南亚地区，但一些治疗真菌感染、泌尿系统感染、重度感染的抗感染类药品和磺胺类药品，则主要出口到一些发达地区如美国、意大利、荷兰、日本等地。除此之外，一些附加值较高的抗凝血药、抗高血压药、抗癌类药品和研究用药品出口也有较大幅度增长。
根据千讯咨询发布的《西药制剂行业发展趋势分析预测报告》显示，2019年，我国与欧盟西药制剂双边贸易额达154亿美元，同比增长42%。其中，我国对欧盟西药制剂出口10.1亿美元，同比下降16.4%，占我国西药制剂出口总额的24.6%;从欧盟进口144亿美元，同比增长49.4%，占我国西药制剂进口总额的72.4%。贸易逆差进一步拉大。
2019年，我国本土企业对欧盟的西药制剂出口也进入了快速增长期，已可以与跨国企业平分秋色。从市场来看，2019年，我国对欧盟出口前十大市场分别为丹麦、法国、波兰、英国、德国、比利时、意大利、西班牙、荷兰和希腊，占我国制剂对欧盟出口总额的94.6%。其中，波兰首次挤进我国西药制剂对欧盟出口前五强，出口增幅高达45%;对丹麦和法国出口实现了22%以上增幅;对英国出口增幅3.6%;对德国、比利时、荷兰和希腊几个市场出口同比下降25%，成为拉低我国对欧盟增长的主要因素，其中对德国、荷兰和希腊出口下降主要为几家本土企业出口业务下滑所致，对比利时出口减少则主要由于阿斯利康在华来料加工业务减少所致。
值得一提的是，埃及、阿尔及利亚、突尼斯等北非地区人口较多，医疗水平和人均消费相对比较高，特别是阿尔及利亚，45%的进口药为仿制药，埃及可以接受其他地区批准的生物仿制药，突尼斯的独特地理优势，为我国药品进军该市场创造了条件，受到我国企业关注。2019年，我国对埃及、阿尔及利亚和突尼斯西药制剂出口同比分别增长了11%、36%和37%。
“一带一路”沿线国家和地区人口基数大，卫生支出增长快，药品自给率低，进口依赖程度高，越来越受到我国医药企业的关注。2019年，我国西药制剂对东南亚、中东欧、中东等几个主要地区出口均实现了较大幅度增长。其中，我国对东盟出口额达到3.75亿美元，同比增长6.67%;对中东欧地区(不含希腊)出口1.55亿美元，同比增长35.95%;对中东地区出口9911.71万美元，同比增长11.72%。
近年，我国西药制剂国际化快速发展，在制剂国际化领域布局的我国本土企业已有400多家，多数集中于新兴市场。随着国内药品带量采购的推进，创新和国际化成为很多企业寻求突破的方向，越来越多的企业将目光投向欧美日等严格法规市场，开始开展中美、中欧双报布局。截至2019年底，我国本土企业获得的美国ANDA批准文号已超过300个，实现商业化销售的产品约100个;通过欧盟GMP认证的制剂场地已300多个。这不仅为未来海外收入增加奠定了基础，同时仿制药的海外获批也有利于国内注册，提升产品的国内竞争力。
2019年，东阳光芬戈利莫德胶囊(0.5mg)、宣泰药业的泊沙康唑肠溶片(100mg)以及复星旗下Gl and
pharma的甲磺酸齐拉西酮注射液(20mg/L)三个产品在美国首仿获批，且都为复杂制剂，说明我国医药企业的研发和国际化实力进一步增强。除首仿外，我国医药企业在美申报的高端制剂也越来越多，如治疗前列腺癌药物醋酸阿比特龙、治疗神经痛药物普瑞巴林胶囊等，其中不乏重磅产品。除华海、恒瑞等已经国际化的企业外，越来越多的本土企业着手国际化战略布局，在复杂制剂领域和规范市场的开拓成果逐渐显现。
2020年，新冠肺炎疫情席卷全球，为处于下行趋势的全球经济增加了新的不确定性。综合来看，目前医药市场短期受供求关系、物流等影响，增长势头放缓，预计第二季度会逐步反弹。2020年我国西药制剂外贸发展的总体趋势不会发生大的变化，但企业面临的药品价格压力会进一步加大，全球疫情蔓延给境外机构来华检查以及客户审计带来不便，我国企业和跨国企业的临床试验项目进展或将减慢，因而在一定程度上可能延缓新产品上市速度。