千讯咨询发布的《中国药物市场发展研究及投资前景报告》显示,固体制剂是药剂中应用广泛、品种较多的一种剂型,在药物制剂中约占70%的份额,因此市场竞争非常激烈。近年来,受仿制药一致性评价、带量采购等政策的影响,当前无论是固体制剂生产企业,还是其上游的固体制剂装备行业,都受到了一定的影响,相关企业动作频现。
药企加快布局固体制剂领域
在制剂国际化和仿制药一致性评价不断完善的大背景下,为了加快固体制剂领域的布局,不少具备丰富制剂研发、生产及销售经验的本土企业正以国际仿制药作为切入口,不断提高企业的固体制剂生产能力;也有药企抓住自动化、信息化、智能化技术发展趋势,打造固体制剂工厂,扩大产能,满足智能化生产需求,从而提升市场竞争力。
据悉,该固体制剂工厂项目主要用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊、丸剂等五大剂型的生产,项目可实现年产硬胶囊剂65亿粒、软胶囊剂13亿粒、中药片剂33亿片、颗粒剂2400吨、丸剂273吨、化药片剂10亿片、化药胶囊1.1亿粒、贴膏剂2.2亿贴、凝胶剂5000万支的目标,满足公司公司66个品种生产需求。
固体制剂装备企业需持续发力
在当前固体制剂市场激烈的竞争背景下,以及受带量采购、两票制等政策的影响,固体制剂企业对于制药装备的需求也发生了变化,比如产能、成本等方面。因此,固体制剂装备企业需要持续发力。
目前固体制剂装备领域内,高等市场主要被德国、意大利等国外厂商占据,国内厂家主要集中于中低端市场,且竞争方式以价格战为主,竞争程度激烈。近年来,随着国内固体制剂行业不断发展,上游装备企业也不断加强研发,竞争力逐渐加强,并且有企业正利用自身优势丰富产品系列,增加产品种类,延伸产业链。
国外厂家也正朝着我国市场发力。例如,有国外厂家计划在中国建立固体制剂工艺中心,为国内的客户提供贴身服务,包括提高客户的生产工艺、帮助客户做到大批量生产,同时为客户提供设备、工艺方面的培训等。
总的来看,国产固体制剂厂家还需要持续提高各方面的竞争力,在产品、服务、研发等方面与国外厂家展开较量。与进口厂家相比,国产企业往往更了解本土企业的实际需求。据悉,连续生产模式是目前很多固体制剂企业探索和实践的发展模式,这种模式在未来5年左右或将成为行业需要研究的一个发展方向。
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