近年来,随着国家政策对医疗医药行业的支持,生物医药领域迎来了新的发展。并且随着人们生活水平的提高,健康意识和医疗保健需求也越来越高,加之人口老龄化的影响,诸多因素下市场对药品的消费需求与日俱增。目前,我国已成为全球第二大医药市场,强劲的市场潜力使得创新药的研发备受看好。
2016年,大量的资本涌入创新药市场,一批以创新研发为主的生物医药企业先后获得融资:合全药业、华领医药(医药行业发展趋势分析预测报告)、天演药业、亚盛医药。11月7日,拥有自主产权的小分子靶向抗癌药企业——贝达药业宣布正式登陆深交所创业板。而这些创新研发为主的药企的出现,也昭示了创新药市场的竞争也将揭开帷幕。此外,除了广阔的市场前景之外,政府对医药创新的大力支持,也是资本蜂拥的诱因。据悉,为支持新药研发,2015年8月以来,国务院已针对药品临床数据自查、注册审评制度改革、药品上市许可持有人制度试点等出台三道“金牌”,力图为新药研发扫清审评审批路上的障碍。从国家不断出台的政策来看,对于新药研发的重视程度不言而喻,这意味着中国创新药领域将迎来新的发展。
虽然目前创新药市场专注新药研发的企业并不少,但无法否认的是中国的创新药起步确实比较晚。我国的新药研发长期以来以仿制药为主,在临床试验、药品研发、人才技术方面,与国际药企存在较大差异。据业内人士透露,中国老百姓为什么看病贵,原因就在于我国95%的专利药、95%的医疗设备被国外公司垄断,这也是国家不断加大对创新药领域支持的内因。同时,由于医药行业竞争激烈,要想占领市场,打破发展瓶颈,就得不断推陈出新,增强企业的产品竞争力。尝试从仿制药到创新药的转变也是国内制药企业努力的方向。而近期随着专利悬崖的到来,以及新药研发进展缓慢,投资回报不均衡等原因,众多国际制药企业纷纷大幅裁员,剥离部分产品产业线,这也导致许多医药人才的流动。而此次外企的业务调整,对国内药企来说也正是壮大自身发展的契机,可趁此机会吸纳外企人才、品种,提升医药创新水平,增强国际竞争力。
据业内人士表示,创新药在进入市场的过程中,面临重重障碍,其中进医保难可谓首当其冲。当前药品的国家医保报销目录是在2009年制定颁布的,至今已有7年时间,在这期间研发上市的新药都没有机会进入报销目录。药品进入医保可提高药企的营业收入2-3倍,不能进医保目录,这对药企的新药研发积极性影响很大。目前,政府也已经加快对创新药市场的放开,以及审批政策的调整。总体而言,国内的创新环境越来越完善,对专利的保护也越来也严格,未来会有更多创新药研发企业出现,这将提升中国的国际地位,对我国医疗环境也会有较大的改善。