目前,制药用隔离器(中国隔离器市场调查研究报告)产品不管是在国内市场还是在国际市场中,均属于起步阶段,市场规模不大,但是随着具有较大的市场发展潜力,具体理由如下:
(1)政策导向
在《中国药典》2000年版附录中尚隔离系统,在《中国药典》2005版附录中隔离器成为“无菌检查法”指定设施,应用于无菌操作,无菌隔离系统必将以其优越的性能,人性化的设计成为实验操作人员的至爱,也随着国家法规的认可,会成为药检机构、制药企业必备的仪器设备。
(2)市场空白
目前,在我国制药企业当中,配备隔离器的比例极低,大部分生产企业未购入隔离器设备,因此,产品市场空间极大。
(3)由GMP带来的利好
新版GMP即将推出,将对无菌注射剂生产管控更加严格,设备更新势在必行。
2008年中国新版GMP认证制度着重细化了软件要求,尤其是无菌产品的生产要求将与国际接轨。国内制药企业生产设备的更新势在必行,这为制药行业的上游产业——制药机械行业带来了重大利好消息,大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。
(4)下游行业发展依托
近几年,我国制药行业稳定发展,行业年产值增长率达到20%左右,下游行业的发展有力地促进了隔离器产品市场规模扩大。