进口药审批滞后百姓需求

2016-12-03 08:20阅读:65

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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去海外买药、体检、看病、美容整形,已成为我国健康消费领域一个新现象。中国是制药大国,制药企业有5000多家,真的有必要不远万里跨国购药?国内美容整形机构遍地开花,是什么吸引着众多女性竞相出国“换新颜”?各地三甲医院的技术设备并不落后,人们为何还要远渡重洋看病就医?这背后隐藏着哪些问题?应该怎么解决?从今天起,我们将陆续推出“三问出境健康消费热”系列报道,希望引起大家的关注和思考。我国政策也提出在紧急状态或在影响公共健康的情况下,可以启用强制许可程序,仿制生产紧急使用的专利药品。中国药科大学国际医药(医药行业发展趋势分析预测报告)商学院副院长常峰认为,强制许可政策对本国药品创新不利,不利于健康产业发展。他建议,调整价格政策,增强企业创新能力,同时加快进口药审批,可以解决专利药品价格过高的问题。

我国进口专利药价格在世界范围内也是比较高的,其原因除了放弃以上权利,还在于外资药品的一些超国民待遇。外资药品即使过了专利保护期,也在公立医院药品集中采购过程分组、评分等环节享受最高价格层次待遇,占尽优势。为了降低这部分药价,今年国家启动药价谈判,首批三个药物降价55%以上,其中和特罗凯同类的易瑞沙、凯美纳两个品种成为谈判药品,降价一半以上,月均花费降至5000—7000元。在同类药品降价压力之下,特罗凯不得不降价30%。谈判药品降价的同时,很多地方将其陆续纳入新农合、医保报销目录,患者负担大大减轻。

进口药品审批滞后于百姓需求,着急用药的患者难以及时分享到创新成果 专家建议:当专利保护时间结束后,对仿制药的生产应开辟较快的审核通道,批准有资质有条件的企业生产。进口药审批滞后于百姓需求,让着急用药的患者难以及时分享到创新成果,加剧了海淘新药的现象。然而,降低类似丙肝新药的价格、提高进口专利药的审批上市速度,并没有一蹴而就的解决办法。专家建议,一方面,加快新药审批速度,启动国家谈判,降低药价,同时及早纳入医保,减轻患者负担;另一方面,当专利保护时间结束后,对仿制药的生产应开辟较快的审核通道,批准有资质有条件的企业生产,方便百姓买到安全低价的药品。2015年国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册申请中使用。这意味着创新药品可以在国内外同步开展试验,大大缩短创新药的实验时间,从而加快进口速度。目前,临床研究申请开始实行备案制,这将缩短不少时间。

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