11月2日下午,辉瑞方面独家确认,曾在去年因为许可证到期而不得不暂停在华销售的沛儿疫苗正式回归,此前由于CFDA并未予以沛儿7价疫苗的进口注册证号更换申请,沛儿疫苗在华一直处于断货状态,辉瑞更因此暂停了在华疫苗(疫苗市场发展研究及投资前景报告)业务的商务运营。根据辉瑞方面消息,沛儿新品种:13价肺炎球菌疫苗目前已获CFDA上市批准。
而业内人士透露,早在数月前,辉瑞就已经重启在华疫苗部门的运营工作,目前他们已经开始了约200人规模的人员招聘,包括在华疫苗销售总监等职位。沛儿疫苗的销售与否对辉瑞疫苗业务在华布局举足轻重,其背后的主要原因是这支疫苗强大的“吸金”能力。事实上,在全球市场,13价沛儿疫苗一直是最畅销的疫苗品种,而于辉瑞而言,沛儿更可谓“利润奶牛”:2014年,沛儿的全球销量达45亿美元,较上年增长12%,2015年,销量再次上涨至59.4亿美元,比2014年再上升40%。作为全球最畅销的疫苗产品,目前该疫苗已累计接种超过7.5亿剂,是辉瑞的第2号旗舰产品。目前,沛儿13价已获全球120多个国家批准。
根据世卫组织估计,全球每年大约有70万到100万5岁以下的儿童死于各类肺炎链球菌疾病,其中2岁以下婴幼儿的死亡率尤其高。而在可通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计,在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。也正因此,在去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而不得不暂停在华销售后,由于供货不足,国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”:有报道称,在北京一些还有7价沛儿疫苗存货的私立医院,一套7价沛儿的注射费被追涨至上万元(社区防疫中心无货),还有不少家庭甚至前赴香港去打13价沛儿疫苗。