受监管部门对第三类医疗技术,尤其是免疫细胞治疗技术的政策收紧影响,相关布局细胞免疫治疗的上市公司业绩或受到影响。北陆药业于2014年耗资超2亿元获得了中美康士51%的股权,由此进入免疫细胞治疗领域。不过,北陆药业(药行业发展趋势分析预测报告)公布的数据显示,中美康士及其子公司2014年至2015年实现净利润数额都未达到当初的业绩承诺目标。而今年,面对中美康士所在的行业监管政策收紧,北陆药业在投资者互动平台上表示,随着国家对免疫治疗的逐步规范,一定时期内中美康士确实承受了很大的业绩压力。公司将密切关注国家的监管动态。为了形成合理的、良性的产业布局,公司将继续围绕医学影像、精神神经、肿瘤个性化诊疗等三个领域,寻找产业链的整合机会,进一步提高产品核心竞争力和市场影响力。2014年9月11日,北陆药业发布对外投资公告称,公司与李晓祥签署《关于转让深圳市中美康士生物科技有限公司10%股权的协议》,以4000万元自有资金收购了深圳市中美康士生物科技有限公司(以下简称“中美康士”)10%的股权。此外,北陆药业还以自有资金 3000万元向中美康士增资,认购其增资后7.5%的股权,并于增资后以自有资金13400万元收购李晓祥所持中美康士33.5%的股权。收购完成后,公司所持中美康士的股权比例为51%。
据了解,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司。中美康士承诺2014年—2016年度实现的实际净利润分别不低于人民币2000万元、2600万元和3800万元。北陆药业介绍,收购该公司有利于提高公司盈利能力,实现多元化发展,实现公司在肿瘤检测及治疗领域的战略布局。在提示风险时,北陆药业介绍,自体免疫细胞治疗技术属于第三类医疗技术,中美康士以提供技术服务的方式与医院合作,若未来监管政策发生变化,会对中美康士盈利造成不利影响。2014年12月19日,北陆药业发布了《关于控股子公司对外投资的公告》。公司控股子公司中美康士与北京纽赛尔生物科技有限公司(以下简称“纽赛尔生物”)三位股东签署了《股权转让协议》,中美康士以总计3000万元人民币的对价向纽赛尔生物三位股东总计受让75%的股权。
据了解,纽赛尔生物主要从事血液病与肿瘤免疫细胞技术及产品的研发、技术转化与服务,核心技术是微移植血液病与肿瘤免疫细胞治疗技术。微移植技术也属于卫计委规定的第三类医疗技术。然而,在完成上述一系列动作之后,中美康士并未带来预期的靓丽业绩。北陆药业2014年年报显示,中美康士及其子公司纳入合并报表的归属于上市公司股东的净利润为775.29万元。北陆药业2015年年报显示,报告期内,中美康士及其子公司实现的收入为6656.14万元;归属于母公司股东的净利润-58.17万元,同比下降102.99% ;摊销固定资产和无形资产评估增值后的归属于母公司股东的净利润为-285.51万元,其中归属于上市公司股东的净利润为亏损146.51万元,同比下降118.78%。
北陆药业在2015年年报中介绍,报告期内,归属于上市公司股东的净利润3257.92万元,同比下降62.45%。利润下降的主要原因是中美康士及其控股子公司业绩未达预期,合并报表计提了商誉减值准备6026.04万元。母公司因中美康士及其控股子公司业绩未达预期计提了长期股权投资减值准备4068.78万元,扣除此影响,母公司利润总额为9726.81万元,净利润为8101.99万元,与2014年同期基本持平。收购标的业绩不达标往往牵涉到补偿问题。北陆药业在这件事上却感到十分棘手。今年4月25日,北陆药业发布了《关于重大仲裁的公告》。据北陆药业介绍,根据《关于转让深圳市中美康士生物科技有限公司33.5%股权的协议》的相关约定,如中美康士任一年度净利润未达到承诺数额,转让方立即向受让方支付差额部分,但支付的差额总额不超过人民币5500万元。然而,中美康士股东李晓祥并未按照《股权转让协议》承诺予以利润补偿。4月25日,北陆药业称公司于2016年3月23日向北京仲裁委员会提出仲裁申请,并获受理。截至目前,北陆药业尚未发布收到业绩补偿款的公告。
今年5月份,国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议,会议重申未在“限制临床应用的医疗技术(2015版)”名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术(主要指自体免疫细胞治疗技术等),按照临床研究的相关规定执行。“医疗机构一般是免费向患者提供处于临床研究阶段的新技术,此前在政策不明朗的情况下,一些公司采取和医疗机构合作的方式获得利益分成。”一位行业人士曾表示,新规定意味着免疫细胞治疗仍处于临床研究阶段,而非临床治疗阶段,以前游走于灰色地带的盈利模式将被打破。面对政策的调整,北陆药业近日在投资者互动平台上表示,随着国家对免疫治疗的逐步规范,一定时期内中美康士确实承受了很大的业绩压力。公司将密切关注国家的监管动态。北陆药业在2015年年报中曾坦承,如果未来肿瘤细胞免疫治疗相关政策或经营环境发生重大变化,中美康士业绩继续未及预期,公司需要根据相关规定继续计提商誉减值准备,公司未来的经营业绩可能受到重大影响。