我国药品(药品项目可行性研究报告)实施“转移加工—国际注册—专利新药”三步走战略,逆势而上,三年出口增长12倍,尤其是在2015年,实现了化学药出口翻一番。
以岭药业为了与国际接轨,积极开展化学制剂国际化战略,从2009年开始布局国际制药产业,建立了一支国际化的研发、质量、生产、营销团队,高层管理者均在欧美市场拥有多年丰富的从业经历,具有长期跨国制药公司任职背景和专业经验,在欧美仿制药市场上,有较强的市场分析能力、研发能力、生产管理能力、产品规划能力和市场营销能力。
以岭药业国际制药在北京、石家庄建立了普通口服固体制剂,非细胞毒性口服固体制剂和性激素口服固体制剂研发生产基地,建立了激素类、抗肿瘤药物、控缓释剂的研发平台,掌握了多项控缓释技术,完成了数十个技术转移项目和专利药、非专利药的国际注册。
生产车间由国际化生物工程设计公司按照欧盟GMP(药品生产质量管理规范)和美国食品药品监督管理局(FDA)标准进行概念设计和车间布局,生产车间多次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认证,产品已出口至英国、加拿大、新西兰、德国等多个国家和地区。