据悉,2016年吉林省计划完成药品(药品项目可行性研究报告)监督抽验12000批、基本药物抽验5332批。药品抽验包括监督抽验和基本药物抽验两大类,其中监督抽验按目的和方式分为随机抽验、跟踪抽验、专项抽验三种。
2016年的药品监督抽验根据产地、品种、剂型合理分配抽样比例,中药材、中药饮片原则上不超过总批次的20%,并为应急突发事件在批次上做出预留。
随机抽验批数不少于总批次的30%,综合考量药品管理要求、功能主治(适应症)、适用人群、剂型规格,依据辖区药品市场动态和药品质量情况,适当加大城乡接合部、乡(镇)、村级涉药单位抽验比例。
对2015年抽验不合格的药品实施跟踪抽验,原则上生产企业每个品种跟踪抽验3批,经营企业和使用单位每家跟踪抽验1批;继续实施专项抽验,药用辅料抽验50批,药包材抽验200批,银杏叶药品与感冒软胶囊根据实际工作需要及时组织专项抽验。