据悉，手足口病是亚洲最常发生的传染病之一，10岁以下儿童是手足口病的主要患者，症状为发热、食欲差、咽喉痛等，重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等，严重的会引起死亡。
该疫苗（疫苗项目可行性研究报告）是全球首个EV71疫苗，也是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品。它的推广使用，有望使我国儿童手足口病的流行得到有效控制。
手足口病疫苗目前属于二类疫苗，按照“知情、自愿、自费”原则进行接种。
该疫苗于2015年12月获得国家食品药品监督管理总局批准的新药证书和生产文号。2016年3月，首批疫苗获得批签发合格报告。目前，首批生产的36万支疫苗已经发往各地，北京、广西、云南等地都已展开接种。