目前,我国医药中间体行业正在调整产品策略,重点发展第二、三、四代头孢菌素中间体,第三、四代喹诺酮类药物中间体,新型抗高血压药物中间体,新型抗高血脂药物中间体,抗溃疡药中间体,抗癌药、抗艾滋病及抗病毒药物中间体,中枢神经药物中间体,手性药物中间体,维生素及各种氨基酸。
氯霉素(中国氯霉素行业发展研究报告)又称左旋霉素、氯胺苯醇等,为含有氯原子的抗生素。氯霉素的抗菌谱较广,尤其是对肠道感染的细菌作用较强,临床应用较为广泛。现在氯霉素已被收录到《中国药典》中,还被收录到美国、英国、日本等许多国家的药典以及欧洲药典和国际药典中。近年来,我国氯霉素生产和出口形势较好,出口量和出口金额不断攀升。
氯霉素虽然属抗生素类,但是现在企业均采用化学合成法进行生产。生产工艺是以硝基苯乙酮为起始原料,经过硝化、氧化、溴化、氨基化、酰化、水化等多步化学反应,得到混旋型产物,再经过拆分得到左旋体产物,最后与二氯乙烯反应得到最终产品。
长期以来,我国氯霉素的生产能力和产量稳步上升,尤其是改革开放以后,氯霉素的产能和产量更是快速增长。20世纪80年代,全国氯霉素产量达到1000余吨,到20世纪90年代末,产量已突破2000吨大关。进入21世纪以来,产能和产量持续增长。目前,全国氯霉素生产能力已达到4500余吨,产量达到3500余吨。
据数据显示,截至2013年11月份,全国共有氯霉素原料药生产批准文号8个,生产企业为:东北制药、武汉武药、南京白敬宇制药、北大国际医院集团西南合成制药、山西金源通制药、浙江普洛家园药业、张家港丰达制药等。东北制药等为主要生产企业。此外,武汉武药还拥有棕榈氯霉素原料药生产批文。
多年来,我国氯霉素制剂的生产企业众多,有几百家。据CFDA统计数据显示,截至2013年11月份,全国共有氯霉素制剂的药品生产批准文号886个,药品剂型有片剂、胶囊、注射剂、混悬液、颗粒剂、溶液、阴道软胶囊剂、阴道泡腾片、栓剂、丸剂、搽剂、眼膏剂、滴眼液、滴耳液、耳丸等等。
其中,片剂生产批准文号有471个、胶囊剂133个、滴眼液74个、眼膏剂17个、棕榈氯霉素片剂28个、滴耳液12个、耳丸2个、搽剂3个、注射剂3个、复方氯霉素栓剂3个、阴道软胶囊剂3个、复方氯霉素阴道泡腾片1个、棕榈氯霉素颗粒剂2个、耳栓1个、曲安奈德氯霉素溶液剂2个。
多年来,我国生产的氯霉素原料药不但供应国内市场,还大量出口到海外。最近几年来,我国氯霉素原料药的出口量和出口金额不断上升,屡创新高。据有关统计资料显示,2015年我国氯霉素原料药出口量为2711吨,同比增长9.2%,出口金额为1.86亿美元,同比增长32.1%。2014年1月至2016年1月,氯霉素及其衍生物以及它们的盐出口均价总体呈现上升趋势。