据悉,今年,甘肃省将进一步加大常态化飞行检查和暗访督查力度,健全问责机制,在全省推广药品(药品项目可行性研究报告)质量安全风险清单整改公示制度和风险警示制度。
2015年,甘肃省全面实施药品质量安全风险管控制度,行政审批、日常监管、监督检验、不良反应监测“四位一体”,形成了以信息集成、风险研判、监督整改为主线的质量风险管控链条,全省药品生产质量和流通秩序稳中向好,全年未发生药品质量安全事故。
据介绍,严格的管控制度,有利于督促监管部门查找监管漏洞,企业排查安全隐患、评估安全风险,进一步提升了监管部门精准打击、有效防控的能力,企业的质量安全意识也明显增强,实现了由被动接受监管向主动防控风险的转变,形成了药品生产经营者和监管者共同管控风险的良好局面。
去年全年,全省共召开药品质量安全风险评估会议4次,发出风险警示函40余份,发布4期全省中药饮片重点监管品种名单,筛选确定重点监管品种102种。
与此同时,各级监管部门采取日常监督检查、跟踪检查、暗访督查等方式,持续加大监督检查力度,全年共查处假劣药品案件2400多起,罚没款1052万元,向公安机关移送193起,有力地震慑了违法犯罪分子。