目前,海东市各药品(药品项目可行性研究报告)经营企业的硬件设施设备、企业质量管理体系等软件环境均有了较大改观,药品质量管理责任意识有了进一步增强,药品质量管理水平得到有效提高。
近日,海东市市场监督管理局按照国家、省食药局有关GSP认证工作要求,在全市范围内全面开展药品经营企业GSP认证工作。截至目前,海东市186户药品经营企业已顺利通过了GSP认证。
在此次认证工作中,海东市市场监督管理局积极引导企业组织实施硬件改造,建立健全符合本企业实际的质量管理体系,完善计算机系统和质量管理体系文件,开展培训和质量体系审核与风险评估,全面提升企业药品经营和质量管理的保障能力和水平。
同时,对各县药品零售经营企业严把GSP认证质量关口,随机抽调全市39名GSP检查员,完成各县药品零售企业的交叉认证工作。按照程序不减少、标准不降低的工作要求,严格把关,对经营条件差、管理不规范、达不到标准要求的企业,坚决不予通过认证并责令限期整改。