据悉，美国FDA派了两名工作人员赶到海南，对该公司厂房进行了为期一周的现场核查。检查官在检查过程中，无论是车间、实验室，还是仓库，公司的任何一个角落都问得很清楚，现场还不时向员工提问。
质量体系的真实性、完整性等是认证过程中最重要的环节，目的就是要确保每位员工都是真正参与了制药（中国制药市场调查研究报告），历年产品的生产记录、车间记录等都是真实的、完整的。
这是海南医药产品走向国际化的一次进步，也增长了海南制药企业的信心，“我们愿意与海南其他制药企业共享经验，以促进共同发展。”据了解，该公司研发的治疗高血压的口服固体制剂将于今年底进行生产，并在美国市场销售，预计将占到美国高血压药品10%的市场份额。
上个月，由海南华益泰康药业有限公司研发，用以治疗高血压的口服固体制剂，以零缺陷通过美国FDA认证，这也是海南省制药企业研发的口服固体制剂首次通过该项认证。
美国FDA认证是目前世界上药品认证的最高标准，药品如果要进入美国市场，就必须通过FDA认证。