长期以来，我国中药饮片（中药饮片项目可行性研究报告）质量标准基础薄弱，市场上中药饮片质量参差不齐，严重制约了中药饮片行业的规范化发展。而于2010年7月1日正式实施的新版《中国药典》首次编纂了中药饮片卷，中药饮片有了国家标准。新版药典在中药饮片标准方面的突破，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、质控水平较低、地方炮制规范不统一等问题，对于提高中药饮片质量、保证中医临床用药的安全有效、推动中药饮片产业健康发展将起到积极的作用。未来随着新药典国家标准的推行和进一步调整，若中药饮片加工生产企业不能及时适应政策的变化，可能会影响到企业的经营状况。
药监局2013年发布《关于进一步加强中药材管理的通知》中，特别指出加强中药饮片生产经营管理。《通知》表明“中药饮片生产经营必须依法取得许可证照，按照法律法规及有关规定组织开展生产经营活动。严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取。各地要坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点，严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为。要加强对药品生产经营企业的管理，严厉打击药品生产经营企业出租出借许可证照、将中药饮片生产转包给非法窝点或药农、购买非法中药饮片改换包装出售等违法行为。鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料，在传统主产区建立中药材种植养殖和生产加工基地，保证中药材质量稳定。”国家对中药饮片行业监管政策的趋严，在很大程度上加快了中药饮片行业的优胜劣汰。
市场供需风险：我国中药饮片行业从无到有、从有到剩的市场衍变过程中，充分印证了市场的基础性作用。随着中药饮片行业加工生产企业的增加，该行业的市场竞争将会加剧，这会对中药饮片产品的生产经营带来一定的风险。市场容量、竞争对手的发展、产品价格的变化都会对中药饮片行业的预期收益造成影响。同时中药饮片行业现有的销售渠道、销售力量将对新产品市场开拓造成制约，这些因素都将增大新产品的市场风险。
价格风险：中药饮片产品的销售价格主要由市场调节。价格水平除取决于生产成本、市场状况、下游用户经营情况外，其他多种因素如行业经济周期、行业竞争等对中药饮片行业产品价格也有一定影响。
竞争风险：目前，我国中药饮片行业整体供给能力将进一步提升；另一方面，随着下游用户对中药饮片产品认知程度的不断加深对中药饮片的需求也处于不断增长的状态，再加上我国部分企业的部分产品出口海外也在一定程度上增大市场需求。因此，不断增长的供给与需求及海外供需情况变动等都将给中药饮片行业带来一定市场竞争风险。