广大仿制药（中国药市场前景调查分析报告）或迎来调整，为避免太过重复导致产能过剩，竞品之间“淘汰赛”正在加速中，而在欧美获准上市的国内药企，国内申报上市手续较为“省心”。
国家食药监总局官网发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，业内人士认为利好龙头股。
该意见稿表示，开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，对促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力，满足公众用药需求，都具有重要意义。
该意见稿指出，对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批准上市的仿制药品，自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在3年内仍未通过评价的，注销药品批准文号。同一品种达到3家以上通过一致性评价的，在集中采购等方面不再选用未通过评价的品种。
意见稿还指出，国内药企已在欧盟、美国获准上市的仿制药，可用国外注册申报的相关资料为基础，按照《药品注册管理办法》申报药品上市，批准上市后视同通过一致性评价。
该意见稿还明确了评价对象和时限。对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的，均需按照原则开展一致性评价。