信达生物製药有限公司与美国礼来製药集团12日达成全球开发合作协议,首期里程碑付款总金额超过10亿美元,成为迄今为止中国药品(中国药品市场调查研究报告)国际合作项目的所涉金额最大的一桩。
此次合作涉及三个目前最有前景的新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体,三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。其中,信达生物将合作主导中国市场的开发、生产和销售,礼来将合作主导国外市场的开发、生产和销售。
目前在生物製药领域,中国与海外企业的合作方式已经有产品转让的先例。但是在研发、生产与销售的全面合作还没有,这是这次合作的重要意义。
双方战略联盟的建立和进一步拓展,是中国第一个本土企业与全球500强企业在高端生物药领域从研发、註册、生产到销售达成全面合作,开创了中国生物製药企业与国际合作的创新模式。
信达生物的发展模式是通过自身的创新治疗药物,与全球性製药企业达成战略性合作,将国际合作的收入支持创新药物的进一步产业化。
目前,中国药企百济神州、恆瑞医药以及信达生物,都在自身商业模式的拓展上顺利前行,凸显中国本土新药研发创新已渐入佳境。