“医生可以根据儿童体重开出的剂量，药师只能手控。每天儿童医院好几个药（药项目可行性研究报告）师都在分剂量，20年前我们是这样，20年以后还是这样。” 国家卫生计生委儿童用药专家委员会办公室主任王晓玲说，在北京儿童医院，药品剂型只有片剂时，药师最多能把一片药分成13份，“但是再小怎么办呢?”
2012年，北京儿童医院调查显示，一片药片分到八分之一片时，手工磨粉平均合格率只有30%，很难保证药品效果的准确性。而有一些企业会把药片做成异形片，无法进入医院的口服药片分包机，还是需要药师手工操作分拣。
此外，儿童超说明书用药的情况也很严重，这不仅会造成儿童用药安全的风险，也让儿科医生面临法律风险。2013年，北京儿童医院组织了对全年门诊以及五个专业病区超说明书用药的调查分析，数据显示无论是门诊还是住院，30%的医嘱用药记录中有超说明书用药现象。而儿童是成人用药不良反应发生率的两倍，新生儿是成人的四倍!
儿童用药专用目录的遴选将推动儿童药物临床试验的开展，把儿童用药信息完善的药品选拔出来，整理临床用药数据，补充完善药品说明书，让医生和家长在给儿童用药时不需要再遵循“儿童酌减”原则，而是有具体的指导说明。
国家卫计委要求儿童用药专家委员会在年底拿出一份儿童基本药物候选清单，而入选国家儿童基本药物候选清单对药企来说意味着一张通行证。
“2014年年底，我国儿童用药市场达582亿(不包括保健品)，预计2015年，儿科药品和保健品将达到1200亿的规模。”苏州大学药学院院长镇学初说，世界卫生组织在2007年制定的第一版《儿童基本药物示范目录》中包括272个品种，25大类药品，剂型加规格一共是456种。从药物研发角度来说，更加适合儿童药剂型选择是企业目前面临严峻的问题。
“新生儿首选是栓剂，婴幼儿首选滴剂和糖浆剂，两到五岁儿童选择溶液剂、糖浆剂、悬浮剂、泡腾剂，六到十一岁的儿童应选择口腔崩解剂、刻痕片、咀嚼片和包衣片。”镇学初说。
一位儿童药企的销售经理说，“我们的药品在某些省份按照成人药品价格标准定价，导致药品价格连生产成本都不够，所以我们放弃了某些省份市场。”进入儿童专药清单对儿童药品的销售是一种保障和鼓励。“这个品种得到支持的话，我们企业很乐意再去研发一些儿童用药。”这位销售经理说。