29日，据中国再生医学国际有限公司(以下简称“中国再生医学”，连同其附属公司统称“中国再生医学集团”)透露，由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜(脱细胞角膜基质，商品名：艾欣瞳，以下简称“生物工程角膜”)已经于4月28日获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗（医疗项目可行性研究报告）器械注册证书，为全球首个高科技生物工程角膜产品。脱细胞角膜基质的临床试验结果表明：总有效率达到94.5%，愈后效果接近人捐献角膜。
据北京同仁医院眼科教授邹留河介绍，中国是全世界盲人最多的国家之一，达到1233万人，其中约有300多万角膜盲人仍活在黑暗之中，每年新增10万角膜病盲。
“由于供体短缺，我们每年最多能完成角膜移植5000例左右，大部分地方不能开展角膜移植手术”北京同仁医院眼科教授邹留河同时表示，美国每年完成角膜移植则为50000多例。
据了解，脱细胞角膜基质是由异种角膜经过特殊工艺处理，去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基质胶原蛋白结构，可与周围组织快速整合，并随着自身细胞的迁入改建，移植角膜逐渐透明，患者视力逐渐恢复。
据武汉协和医院眼科主任张明昌教授介绍，武汉协和医院有47名患者参加了全球首个生物工程角膜的临床试验，经临床治疗后全部取得满意效果。
其中，1号患者周女士患有真菌性角膜炎，左眼球的2/3被灰白色的溃疡病灶覆盖，近乎失明并面临摘除眼球的风险，在此情况下参加了生物工程角膜移植试验。2013年9月底，周女士回协和医院复查，移植了生物工程角膜的眼睛视力恢复到0.4，正常眼睛的视力为0.5，双眼看上去并无差异。生物工程角膜的临床效果显著。
生物工程角膜临床试验结束后，部分术后随访结果显示：生物工程角膜透明并形成与正常角膜相似的结构，使用安全有效。
邹留河认为，生物工程角膜的最大特点是融合性好，脱细胞角膜基质与人眼自然融为一体，而目前国外一些人工角膜产品，主要以硅胶等为材料，病人排异反应明显。英国皇家工程院院士、牛津大学化学工程终身教授崔占峰先生认为，随着生物工程角膜的产业化，不仅中国的数百万患者有望重见光明，在受佛教思想影响较大的东南亚等国家也有广泛的市场。特别是随着病人视力的恢复，角膜盲患者将由社会的负担重新变成社会价值的创造者，具有巨大的社会效益。
生物工程角膜是中国再生医学集团持续多年投入所取得的重大科研成果，也是该集团继组织工程皮肤“安体肤”参与获得国家科技进步一等奖之后的又一个重大自主创新成果。
据了解，香港联交所创业板上市公司中国再生医学集团是我国第一个专业从事组织工程与再生医学产品研发、生产及销售的高新技术企业，现已发展成为我国组织工程和再生医学领域的领军企业。目前，中国再生医学集团拥有30余项自主知识产权，并多次承担国家“863”、“973”计划等重大科研项目，拥有覆盖皮肤、眼表、骨修复、软骨修复、软组织修复和美容等领域的十多个优质产品。