中国科学院23日宣布,经过4周安全性评估,世界首批神经再生胶原支架结合干细胞(干细胞项目可行性研究报告)移植修复脊髓损伤手术方案可行、安全性良好。中科院遗传与发育生物学研究所的戴建武研究团队表示,在8周安全评估无不良作用的前提下,将再进行20至30例左右的临床手术,并开展康复训练和心理咨询。
2015年1月,戴建武研究团队先后进行了5例脊髓损伤修复手术。术中首次开展了神经再生胶原支架复合干细胞移植修复脊髓损伤的临床研究,首次探索了在术中电生理检测条件下清除脊髓瘢痕组织,手术过程顺利。
据悉,5名患者(4男1女)的损伤脊髓节段跨度C6至T12,损伤时间跨度两个月至32个月,年龄跨度26岁至56岁,术中瘢痕清除长度跨度0.5cm至4.5cm。
术后4周安全性评估结果显示,5名患者未见与神经再生胶原支架、干细胞移植以及手术清除瘢痕相关的不良反应,包括感染、急性排斥反应、伤口愈合不良、神经功能明显恶化等不良反应。
“评估结果认为,手术方案可行,安全性良好。”戴建武表示,临床研究在两个方面取得了重要进展,其一是首次成功手术清除了脊髓神经再生的物理障碍胶质瘢痕,其二是首次进行了神经再生胶原支架的移植并初步证明其安全性。
脊髓损伤修复是世界性医学难题。过去十余年来,在中科院“干细胞与再生医学研究”战略性先导科技专项的支持下,戴建武研究团队已在生物材料研发、动物实验等取得良好效果,于2015年初开展了神经再生胶原支架结合间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床研究。