据报道,目前,艾滋病依然是医学界无法攻克的难题,但是可以通过服药(药项目可行性研究报告)的方式来控制病情。由于患者需要长期服药,为了避免产生耐药性,患者需要定期更换药物。为了解决这个麻烦,南京市一家本土生物科技企业成功研制出了一种艾滋病治疗的长效药物。目前这个药的研发进入到哪一阶段了?什么时候可以上市?
目前,全球有28款抗艾滋病原创药,但是没有一款是中国的。在艾博卫泰问世前,国内鲜有针对重大疾病的自主知识产权新药问世,最根本的原因就是新药研发是艰苦的系统工程,时间长、耗资大,更有风险,还要容忍失败。正是因为代价太大,国内利润高、影响大的新药市场大部被跨国公司占领。为了研创这款药物,三位国家”千人计划“的专家从2002年开始到现在,一直努力工作,总的投入金额也已经上亿。
艾博卫泰研发企业是位于江宁科学园的前沿生物科技公司。艾博卫泰目前已进入三期临床试验,这也是新药上市前的最后一步。三期临床是指一个新药在范围比较广泛的人群里进行试验,得到一个有统计意义的结果。这个药的确有有效性和安全性。在此前已完成的2期临床试验结果表明,使用艾博卫泰与克力芝联合给药,疗效出人意料地好:药物具有高度安全性,不仅全部病人体内的HIV病毒被降低99%,而且56%的患者的病毒载量降低至检测线之下。两项数据均超过世界卫生组织推荐的标准二线治疗方案一倍。三期临床完成之后,把三期临床的结果申报到国家药检中心,就可以得到批准。
目前根据研发团队预测,这款抗艾长效药会在明年夏天上市。根据研发人员介绍,这个新药具有两个鲜明特点:一是每周用药一次,现在的一些药物服用是一天一次,两次,甚至三次,确实还是方便了许多,第二是对耐药病毒十分有效。