医疗器械行业是技术和资金密集型的朝阳行业，亦受到国家的重点扶持，被列入我国七大战略性新兴产业。2013年，我国规模医疗器械(中国医疗器械行业发展研究报告)收入达1889亿元，而2001年国内医疗器械市场规模约为200亿元，年均复合增速接近21%。
专家预计，2015年国内医疗器械市场规模有望将超过3000亿元，植入医疗器械是医疗器械行业的重要组成部分，占比大约13%左右，未来增速基本和医疗器械行业一致。
伴随着我国人民生活水平的提高和医疗需求的多样化，国内植入医疗器械有望超过30%的复合增速，在国内整体医疗器械行业的比重将逐渐提升。
医院作为医疗器械的主要消费终端，当然是希望能够采购到物美价廉的医疗器械，然而国产器械的外形、质量及售后均让医疗机构“想说爱你不容易”。作为医院负责人，该院长说他在选择医疗器械时，选择的依据依次是质量、价格和售后服务，可见，国产医疗器械在高端设备领域想凭借价格优势和进口产品相抗衡的胜算其实是很小的。
目前，中国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面，中国医疗器械的总体水平与国外先进水平的差距约为15年。除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，不少关键技术被发达国家大公司所垄断，国产医疗器械产品不论在技术能级、档次方面，还是在产品功能、外观以及操作便捷方面，与美、欧、日等发达国家有明显的差距，产品技术性能和质量水准落后于国际先进水平，难以满足国内临床和科研的需求。
对于造成国内医疗器械和国际水平差距的原因，主要有四个方面的原因：政策环境不配套、技术投入不足、创新能力薄弱、产业体系还比较脆弱。上述四个原因其实只是表层的原因，更深层次的原因则在于企业负责人缺乏成为具有国际竞争力的企业的决心与恒心，更多的是着眼于短时间的效益，从而造成不愿在研发上下工夫，尤其是随着社会资本办医市场的蓬勃发展，更觉得在资金实力相对较弱的民营医疗机构中还有较多的机会。
但是，从目前民营医疗行业发展来看，参与者中不乏跨国医疗器械企业和一些资金实力较强的医药企业，对于不差钱的他们来说，在医师资源相对落后的情况下，医疗器械配备更是其未来的投入重点，本土企业若不奋起直追，在高端医疗器械领域的市场空间不容乐观。