近日, 由中国医药工业信息中心评选的2013年度中国医药(医药项目可行性研究报告)工业百强榜揭晓。榜单数据显示,主营收入突破100亿元的大型企业数量已增加到11家,较上一届增加两家, 其中排名前两位的广州医药集团有限公司、修正药业集团股份有限公司的主营收入则双双突破400亿元。中小企业也快速成长,主营收入在50亿元~100亿元之间的企业有25家,相比上届增加6家。主营收入50亿元以下有64家,较上届减少8家。与此同时,进入百强的门槛也继续提高,百强企业的平均规模水平亦明显提升。
在我国众多的医药企业中,上市公司的表现尤其引人注目。中国医药工业信息中心和德传医疗基金在医药上市公司中重点选取了25家企业,分别从2013年经营业绩、重点品种市场表现、研发进展和未来看点几个方面分别进行了点评。从入选企业来看,各类创仿企业占据多数,其次是中药企业和特色企业,创新企业只有恒瑞制药入选,从比例来看虽然我国医药上市企业创新能力还有待提高,但从各企业未来的发展布局来看,创新意识都已成为一个重要元素植入企业内部。
创仿企业各具特色
在25家代表企业中,各类创仿企业占据8个席位。虽然同为创仿企业,但企业的定位却各具特色,有以生物药为主的双鹭药业、专注于自身优势领域发展的仙琚制药、生产外包的海思科等。
其中,华海药业作为外向型非专利药创仿企业,在2013年的主营业务收入中,国外与国内的占比分别为79.6%与20.4%。近年来,华海继续加强原料药和制剂的出口,同时也在加快国内的产品研发注册进度。2011年以来,华海在美国FDA申报20个药品主文件(DMF),其中不乏全球原料药市场的重磅炸弹品种,前景看好。同时,华海的制剂出口业务系统已经成型,未来几年制剂出口也有望继续保持快速增长。在国内市场方面,华海药业抗抑郁药市场稳定,具备初步经验,可借助新药提升市场份额。据相关数据显示,2013年在抗抑郁药领域,共有品种23个,企业近70家,华海在样本医院该领域有两个产品,分别是2003年和2008年获得CFDA上市批准的盐酸帕罗西汀片和盐酸舍曲林片,二者市场份额合计约为2.5%,位居第九,华海在该领域另有在研产品5个。
同样作为非专利创仿企业,科伦药业的发展则主要以专业为导向。据科伦2013年年报,其主营业务中普通输液占比60.4%,治疗性输液16.2%,营养性输液7.1%,非输液产品16.3%。统计数据显示,2013年科伦的主导领域为静脉输注液及添加剂,主打产品为氯化钠输液。近3年,科伦药业在氯化钠市场快速增长,自2012年起便超过百特,复合年增长率达到24.4%,高于氯化钠输液市场的平均增长水平(12.1%),也快于静脉输注液及添加剂市场(14.15%)和血液和造血系统用药市场(15.3%)的增速。2013年氯化钠输液前5家生产企业占据了氯化钠输液整体市场近2/3的份额,科伦领先百特两个百分点。
创新企业表现惹眼
恒瑞制药作为国内创新医药企业代表入选此次重点医药上市公司,也是25家企业中唯一一家市值超500亿的企业。
作为我国最大的抗肿瘤药和手术用药的研发和生产企业之一,也是国内创新能力较强的大型制药企业,2013年,恒瑞销售额过亿的品种有9个,分别为多西他赛、阿曲库铵、奥沙利铂、右美托咪定、七氟烷、伊立替康、碘佛醇、替吉奥、复方氯化钠+氯化钾+氯化镁。统计数据显示,以上9个品种在2013年重点城市医院的销售额合计超过16亿元。
依据相关数据,近年来恒瑞获批上市和获批临床的3类以上新药共28种,可以发现除抗肿瘤领域外,研发布局还涉及心血管、精神、内分泌等多个领域。目前,恒瑞医药尚有7个品种处于临床Ⅲ期研究阶段。
中药企业探索转型
中药饮片和中成药子行业作为我国重要的医药创新资源,近年来得到了国家政策明显的倾斜和支持。在此次重点医药上市公司中,中药企业活跃度都比较高,纷纷在巩固重点品种的基础上探索转型。
天津天士力制药集团股份有限公司是天士力集团的核心企业,是我国现代中药的代表企业之一,产品涵盖现代中药、天然植物药、提取物和中药材等领域,近年来通过收购其他医药公司等途径,产品还拓展至生物药和化学药领域,目前全部产品类别包括心脑血管类药物、消化肝胆类药物、代谢类药物和抗肿瘤药物等。
石家庄以岭药业目前共有国药准字号品种82个,除了心脑血管中成药领域和抗感冒中成药领域具有领先优势的产品之外,其他产品包括部分化学药品种涵盖了心脑血管系统、内分泌系统、呼吸系统、泌尿系统、神经系统、肿瘤等临床发病率较高的大病种药物。
2013年,两个优势领域的产品销售额占到当年公司主营业务收入的90%以上,但以岭药业近年来也在逐步加大其他领域药物品种的投入,以减少对优势品种的依赖,加大产品多元性,储备潜力品种,实现长期的多线发展。