日前从国家食品药品监督管理总局组织开展的“医疗器械质量万里行”活动中了解到,北京市食品药品监督管理局已经在京启动医疗器械第三方物流试点,目前,已确定7家医疗器械第三方物流试点企业。
据了解,医疗器械第三方物流是指建立在医疗器械(中国医疗器械行业发展研究报告)供应链架构下,服务内容比较完整的专业平台。其运营模式是以计算机网络技术为依托,以完善的医疗器械储运保障体系为核心,为医疗器械生产、经营企业和医疗单位提供廉价、快捷、规范的新兴医疗器械物流综合服务。
北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽介绍,由于医疗器械的流通渠道过于复杂,医疗器械流通监管一直面临庞大的监管对象数量和有限的监管资源之间的矛盾。为此,北京市食药监局按照分类管理、强化追溯、逐步推进的原则,针对骨科产品、心脏植(介)入产品、体外诊断试剂等5类高风险医疗器械启动了第三方物流试点工作。