誉衡药业申报的3类肝细胞癌用药获受理

2014-03-17 03:31阅读:51

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,誉衡药业在研3.1类肝细胞癌用药注射用米铂及其原料药申报临床获受理。誉衡药业主营品种鹿瓜多肽注射液对公司营收和利润贡献占比较大,通过自主研发和并购扩充公司产品线是公司当前的工作重点之一。

据了解,米铂为日本住友制药开发的脂溶性铂复合物抗癌药(抗癌药项目可行性研究报告)。与顺铂、净司他丁斯酯等肝细胞癌常用治疗药物相比,米铂与碘化罂粟子油脂肪酸乙酯的亲和性高,能稳定溶于碘化罂粟子油脂肪酸乙酯构成缓释药物,经肝动脉给药后选择性地、长时间滞留在癌症部位,缓慢地释放药物,抗癌效果出色。

CFDA显示,米铂在国内尚无生产企业,和誉衡药业一样已申报临床的企业还有齐鲁制药、正大天晴、奥赛康和南京华威医药科技开发有限公司四家。

肝细胞癌是世界上最常见的、复发率很高的恶性肿瘤之一,位居全球恶性肿瘤发病率的第5位,死因第3位,且呈逐年增长趋势,已超过62.6 万人/年,我国发病人数约占全球总发病人数的55%。

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