国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恩华药业3.1类化药新药盐酸鲁拉西酮片申报临床获受理。
恩华药业是国内中枢神经系统用药龙头,主营产品包括麻醉药(麻醉药项目可行性研究报告)、精神用药和神经用药三大类。精神用药是公司下阶段主攻方向,预计未来将与麻醉用药并驾齐驱、甚至超越麻醉用药。
公开资料显示,盐酸鲁拉西酮是双重作用的新型抗精神病药物,原研企业为日本Dainippon Sumitomo制药公司,2010年10月28日美国食药监局(FDA)批准其上市。CFDA显示,目前国内有十余家企业已申报该药临床批件,但尚未有企业获批生产。