全国人大代表、华海药业总经理陈保华日前表示,今年将投资超1亿元在上海建设生物药中试实验室。
据介绍,华海药业正由原料药(原料药项目可行性研究报告)向制剂转型,生物仿制药是公司重要的战略布局。公司于去年5月与Oncobiologics公司签署协议合作经营开发四个单抗仿制药,包括:治疗类风湿关节炎的阿达木单抗、治疗非霍奇金淋巴瘤的利妥昔单抗,治疗肺癌、直肠癌的的贝伐单抗和治疗乳腺癌、直肠癌的曲妥珠单抗。根据协议,华海将享有上述产品在欧美发达国家市场51%的权利和在国内市场的独有权利。
据悉,阿达木单抗已获批在美国和欧盟开展一期临床、贝伐珠单抗已获批在欧盟开展一期临床。陈保华表示,中试实验室建成后,会尽快将这两个药品转到中国做药理、毒理研究,争取进度和美国、欧盟同步。