日前，全国药品监管工作会议在京召开，会议总结了2013年药品（药品项目可行性研究报告）监管工作，分析了当前面临的形势和任务，研究部署2014年药品监管重点任务。国家食品药品监管总局局长张勇、副局长吴浈出席会议并讲话。
张勇充分肯定了药品监管工作的成绩，深入分析了当前面临的新形势、新要求，并从七个方面对进一步做好药品监管工作提出了明确要求。他强调，要充分认识药品监管工作极端重要性，切实增强维护药品安全的使命感、责任感；要时刻保持忧患意识、强化底线思维，聚焦重点难点化解风险隐患；要坚持标本兼治、着力治本，稳步构建保障药品安全的长效机制；要清醒认识药品监管工作的复杂性，着力建设一支高素质的药品监管队伍；要正确理解监管和服务的关系，坚决杜绝各种形式的地方保护；要主动适应药品监管的外部环境，进一步提高药品安全突发事件处置能力；要加强组织领导，狠抓各项工作的落实。
张勇指出，总局成立以来，全国药品监管队伍紧紧围绕总局各项工作部署，坚持机构改革和监管业务“两手抓”，全力推进新修订GMP实施，深入开展药品“两打两建”专项整治，妥善处置了山银花、维C银翘片等突发事件和热点问题，使药品安全形势保持了稳中向好的势头。但是，当前影响和制约药品安全的突出问题和深层次矛盾仍未根本改变，将在较长时间对药品安全产生制约作用。与此同时，信息化条件下产生的新业态、部分产品量增价跌、供需失衡等市场现象，致使药品安全领域一些不确定风险、潜在风险有增无减。
张勇强调，首先要牢牢树立防大事故、除大隐患的底线意识，并落实到实际行动中。要坚持有法必依、执法必严、违法必究，对每一起违法活动都要查处到底、整改到底，毫不松懈地抓好一系列专项整治行动。第二，要从建立药品安全长效机制上下功夫，从厘清体制机制、明确职能定位、改进审评审批、完善行政执法、加强行刑衔接等方面加大改革，加强制度建设、建立严密的制度体系；要增强专业技术力量支撑；要通过有效的监管手段促进企业素质提升；要用监管政策杠杆撬动市场机制和社会约束作用的发挥，实现药品安全综合治理。第三，要树立在监管中加强服务、在服务中实现监管的理念，为人民服务、为合法企业服务、为地方经济社会发展大局服务；要对所有企业平等对待，公平公正执法，坚决克服地方保护主义；要改进监管方式，提高行政效率，减轻企业负担，关注企业合理诉求；要通过加强信息交流、普及安全常识等手段为社会提供公共服务。第四，要建立健全应急处置机制和工作规程，加强药品不良反应监测等工作，不断提高药品安全突发事件处置能力。
吴浈对进一步做好药品监管工作提出了明确要求，一是各地要按照总局部署的重点工作，结合本地区实际情况，继续围绕非法中药提取物、化工原料生产药品制剂、非法包材和辅料、网上违法售药、中药材市场等突出问题，开展打击整治工作。二是在监管工作中，要克服畏难情绪，坚定信心，要积极主动，敢于出击、敢于坚持、敢于担当。三是要针对本地区特点，明确工作重点，不放过任何案件线索，紧抓不放、一查到底、坚决查实、处理到位。四是要抓住《药品管理法》修订契机，针对药品监管中存在的突出问题和制度缺陷，着力开展药品监管制度研究，积极主动地提出修订意见和建议。五是要加大宣传力度，坚决曝光违法违规行为，加强舆论引导，逐步占领社会舆论阵地，树立全系统监管为民，科学、公正、权威的形象。
会议对2014年药品监管工作做出了部署和安排，要继续开展药品整治规范，加快《药品飞行检查办法》、《境外药品生产检查管理办法》、《生物制品批签发管理办法》等制度建设，完善药品生产经营企业风险分类管理和风险约谈制度，继续抓好新修订药品GMP、药品GSP的实施，提高药品监测评价工作水平等。