华兰生物19日晚间公告称,控股子公司19日下午取得国家食品药品监督管理总局冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(狂犬疫苗项目可行性研究报告)临床试验批件,公司将尽快启动冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)临床研究工作。
据了解,华兰生物传统主营业务为血浆站及血制品研制,该项业务由于受到血浆浆源限制,市场普遍预计未来5年内将保持稳定的增长,不会有大起大落。在此背景下,公司开始逐步发力疫苗研发新兴业务,以图谋求多元发展。
据介绍,早在2003年“非典”疫情之后,华兰生物便开始布局进军疫苗研发业务,但直到2008年,公司首个疫苗产品——季节性流感疫苗才上市,但当年就取得国内企业销量第一的佳绩。此后,华兰生物的疫苗研发不断取得进展。2013年下半年,公司公示的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),其菌种为DNA重组技术构建的重组汉逊酵母原始菌种,解决了硫柳汞可能对人体尤其是对婴幼儿造成的危害,是一种新型乙肝疫苗,是当前国内外广泛应用的乙肝疫苗。
截至目前,该公司已向国家药监局申报的疫苗共有9个品种,包括流脑系列三个品种,百白破系列两个品种,以及流感、大流行流感、乙肝、乙脑纯化、狂犬病疫苗,另有一批疫苗正处于临床前研究。