2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议全面贯彻落实2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求，总结2013年全国医疗器械监管工作，分析当前医疗器械监管工作形势，明确2014年全国医疗器械监管工作思路和工作重点。总局器械注册司和器械监管司负责人分别对2013年医疗器械注册（医疗器械项目可行性研究报告）和监管工作进行了总结，对2014年工作进行了具体安排。总局领导、食品药品安全总监焦红出席会议并作了重要讲话。
焦红充分肯定了2013年食品药品监管系统在医疗器械注册和监管工作中取得的突出成效，客观分析了当前医疗器械监管工作面临的形势和任务。她指出，2013年，医疗器械监管战线上的广大干部职工，积极投入到改革中，开拓创新，攻坚克难，扎实工作。狠抓突出问题整治，狠抓工作作风改进，医疗器械注册和监管工作得到了极大规范，人民群众用械安全得到了有力保障。目前，医疗器械监管体制法制建设取得重要进展，审评审批机制改革稳步推进，突出问题整治成果显著，上市后监管工作力度加强，监管国际合作富有成效。医疗器械监管工作是食品药品监管工作的重要组成部分，2013年成绩斐然，全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形势总体平稳向好。
焦红指出，随着食品药品监管体制机制改革的深入，食品药品监管工作迎来了全面发展的历史机遇期，千载难逢。总局党组书记、局长张勇同志多次强调：食品药品监管事业面临着开基立业的重任，责任重大。我们要深刻领会党中央、国务院对食品药品监管工作的新要求，清楚认识医疗器械监管工作面临的复杂形势，正确处理医疗器械监管工作的职能转变；密切关注医疗器械监管的国际化趋势。
焦红强调，2014年是食品药品监管机构打基础谋发展的关键一年，对医疗器械监管工作而言，将是制度建设年、能力建设年。医疗器械监管工作的任务十分繁重，建章立制的任务更为艰巨。她要求要重点抓好以下七个方面的工作：一是抓住体制改革契机，完善医疗器械监管体系；二是以法规修订为主线，完善医疗器械监管制度；三是适应职能转变要求，深化医疗器械审评审批制度改革；四是健全工作机制，强化医疗器械上市后监管；五是强化人才队伍和信息化建设，增强医疗器械监管能力；六是创新监管方式，打造医疗器械监管社会共治局面；七是加强党风廉政建设，树立医疗器械监管良好形象。