多部门协作缓解国产甲巯咪唑“药荒” 保障国内市场供应

2014-02-08 11:22阅读:78

作者 : 千讯咨询   来源 / 本站整理

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甲巯咪唑片(又称他巴唑)(甲巯咪唑项目可行性研究报告),是一种治疗甲亢的常见药。2013年7月,网络上反映出国产甲巯咪唑在部分地区出现“药荒”问题,有的城市对于这种甲亢特效药全城甚至“一盒难求”。国务院领导对此问题高度重视,各部门积极应对,迅速了解情况、采取解决措施。

调查发现,造成甲巯咪唑供应短缺的根本原因是长期以来该产品市场价格偏低,企业缺乏生产积极性。国产甲巯咪唑片最高零售价为4.9元/瓶(规格5mg*100片),最低中标价只有1.48元/瓶。国内有13家企业有片剂生产批件,3家企业有原料药生产批件,企业陆续停产或半停产,其中原料药企业仅剩北京燕京药业在维持生产。本次造成甲巯咪唑供应短缺的直接原因就是燕京药业的原料药GMP证书到期,于2013年3月起停产改造,原料药断供造成制剂相应停产。掌握情况后,各部门结合职能分别开展工作。

国家食品药品监管总局和北京市食品药品监管局对燕京药业GMP证书的有效期按原标准进行了延续,对库存0.31吨甲巯咪唑原料药检验合格后,允许投入制剂生产。

工业和信息化部和北京市经信委组织企业迅速恢复生产,安排补助资金支持甲巯咪唑技改项目,减轻企业经营负担,及时协调解决技术改造和生产供应中出现的问题。工业和信息化部还安排中央医药承储单位收储一定数量甲巯咪唑片,作为稳定供应的“蓄水池”。同时,鉴于燕京药业销售渠道覆盖面有限,组织其在网站上发布产品供应信息,使医药商业公司和医疗机构可直接联系购药,并通过全国最大的医药商业公司中国医药集团,帮助燕京药业在全国省会城市的零售药店布点、发布药店信息和咨询电话,方便各地患者就近购药。

国家发展改革委、卫生计生委积极研究甲巯咪唑价格问题,已要求各地充分考虑甲巯咪唑成本变化情况,对企业无法按原来中标价格供应的,应及时合理调整中标价格,或直接挂网采购,按照国家发展改革委公布的4.9元/瓶(规格5mg*100片)的最高零售价销售产品。

卫生计生委组织各省(区、市)做好甲巯咪唑临床需求计划,督促指导各地对甲巯咪唑直接挂网采购,协调采购机构与生产供应企业做好对接,重点保障基层用药。

在多方努力、各部门的支持下,燕京药业从2013年7月初开始恢复甲巯咪唑制剂生产,20天时间向国内市场供应甲巯咪唑片6000万片。2013年10月底恢复原料药的生产供应。截至目前,该公司已累计生产甲巯咪唑2.3亿片。燕京药业改造后的生产线月生产原料药能达500公斤,可用来加工1亿片甲巯咪唑制剂,能够满足国内市场需求。

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