近日,从山东省食品药品监督管理局获悉,由山东省食品药品监管局组织编写的《山东省中药材标准》、《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版,以下简称新版《中药材标准》和《中药饮片炮制规范》),历经近4年标准研究修订,现已完成编制工作并即将颁布实施。
新版《中药材标准》和《中药饮片炮制规范》是在《山东省中药材标准》(2002年版)和《山东省中药炮制规范》(2002年版)的基础上、按照2010年版《中国药典》要求、结合山东省实际,历经4年时间,在省市两级药检所、部分医药科研单位、大专院校、药品生产企业40多个单位的共同参与下完成。
新版《中药材标准》共收载品种140个,《中药饮片炮制规范》共收载品种280个。新版《中药材标准》、《中药饮片炮制规范》更加关注中药材(中药材项目可行性研究报告)、中药饮片的安全性问题,突出表现在安全性检测通用技术要求明显提高,检测方法的专属性和控制指标更加科学合理,增加了重金属、砷盐等检查项。
相关人士指出,新版《中药材标准》和《中药饮片炮制规范》是山东省中药材、中药饮片生产、流通、使用、检验、监督管理的法定依据。此次颁布实施,对于加强山东省地产、习用中药材和中药饮片的管理,提高中药材和中药饮片质量,促进山东省中医药事业健康发展具有重要意义。