本月以来连续发生的疑似乙肝疫苗接种致死事件，让多家乙肝疫苗生产企业陷入舆论的漩涡。最新消息显示，深圳康泰、大连汉信和天坛生物三家公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。根据相关规定，上述3家公司旗下的乙肝疫苗（乙肝疫苗项目可行性研究报告）自2014年1月1日起，在未获得新版GMP认证之前，企业将不得继续生产该产品。
据了解，目前国内生产乙肝疫苗企业并不多，深圳康泰、天坛生物、大连汉信、华北制药、华兰生物几乎占有中国九成以上市场份额。数据显示，2013年前10月，乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，同比增101.9%。其中深圳康泰2399万瓶，占26.3%；大连汉信2647万瓶，占29%；天坛生物2353万瓶，占25.8%；华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。
对于目前还未获得新版GMP认证，大连汉信相关人士指出，公司已经向国家相关部门提出了新版GMP认证申请，只是目前还未获得，估计明年下半年会获得新版GMP的认证。同时强调，
在获得新版GMP认证之前，公司的乙肝疫苗生产会暂时停滞。但这并不影响2014年1月1日之前生产的乙肝疫苗的销售使用，且目前公司有一定的存货，相信能支撑一段时间。
据悉，深圳康泰、天坛生物相关公司负责人也做出了和大连汉信类似的表态。