因申请手续欠缺，全球最大制药公司美国辉瑞制药的一款真菌感染治疗注射液（氟康唑注射液项目可行性研究报告）被紧急叫停。国家食品药品监督管理总局昨日上午决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。
国家食品药品监督管理总局网站信息显示，日前在对辉瑞制药的药品进行的境外检查中发现，辉瑞制药有限公司的法国Amboise工厂在生产向中国出口的氟康唑注射液过程中，未及时按照中国法律法规要求提出相关补充申请，违反了中国药品监管的相关法律法规。
根据国家食品药品监督管理总局相关规定，进口药品生产企业必须严格执行我国药品管理法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采取包括发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施。
辉瑞中国今日在其网站回应这一事件时表示，“我们已及时采取了整改措施，并将继续配合中国食品药品监督总局的工作，有关问题并不涉及药品的质量和安全，不会影响患者的用药安全。在中国市场的相关产品都经过有关药监部门的检验，符合中国和国际上有关药品安全、疗效和质量的标准”