12月29日晚间，科伦药业发布公告称，公司及下属企业所有已经建成的无菌制剂（制剂项目可行性研究报告）生产线按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，均符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，全部通过新版GMP认证。
相关负责人介绍，自2011年3月新版GMP正式实施以来，科伦药业及下属企业根据质量源于设计的理念，结合质量风险管理，修订完善了文件体系并组织了广泛的员工培训，对厂房、设施、设备等硬件制定了分阶段、分步骤的改造升级计划，加强了药品生产质量管理体系的建设。2011年10月，科伦药业新都基地的3条大容量注射剂生产线率先通过了新版GMP认证检查。截止到2013年12月25日，公司通过新版GMP认证的生产线有77条无菌制剂（含大容量注射剂、小容量注射剂、无菌分装粉针和冻干粉针）生产线，19条非无菌制剂生产线；以及4个品种无菌原料药和16个品种非无菌原料药。
科伦药业表示，公司通过新版GMP的实施进一步完善了公司质量管理体系，提高了质量管理水平和产品质量安全性，同时各生产线自动化和信息化程度大幅提高，生产能力进一步增加，促进了公司产业结构调整和升级，可以更好地满足市场需求，提高市场竞争力。