2013年,大连市食品药品监管部门加大对重点品种、基本药物品种的监测力度,组织开展严重不良反应(事件)报告分析评价培训,推进安全监测工作效能进一步提升。
据了解,近年来,大连市食品药品监管部门不断加强药品安全监测工作,重点在各县(市、区)一级及以上医疗机构,乡镇所在地药品经营企业、社区卫生服务站、民营医院、门诊部、个体诊所等建立三级监测网络,加大对监测人员的培训,提高其重大药害突发事件的判断识别和应急处置能力。同时,进一步完善报告和预警机制,提高新的、严重药品不良反应报告比例,近年来的药品不良反应报告数量与可疑医疗器械(中国医疗器械市场调查研究报告)不良事件报告数量等多项指标持续排名全省前列。
2013年,截至11月底,大连市已收集上报药品不良反应报告5157份,其中新的、严重的报告2057份,占报告总数的39.9%,超过了世界卫生组织30%的标准要求;基本药物药品不良反应报告1325份,占总监测数据的25.7%。同时,上报可疑医疗器械不良事件报告986份,比上年同期增长18%,严重伤害报告243份,占报告总数的24.65%。全年药械不良反应(事件)报告总数、质量继续位居全省前列。