近日,我国首个也是目前唯一一个“中药注射剂新药开发技术国家地方联合工程实验室”获得国家发展改革委员会批复,落户神威药业。
据了解,实验室将依托神威药业集团,围绕中药注射剂产业,发展重大新药创制、物质成分解析、全面质量控制、安全性评价等核心技术;针对临床应用对安全性、稳定性的迫切需求,建设以中药注射剂新产品、新技术、新工艺为创新焦点的技术研发平台;开展符合新的注册管理规定的新产品创新、以中药注射剂(注射剂项目可行性研究报告)再评价为核心的新技术与新标准创新;全面加强质量管理、持续优化改进,推进工艺创新,引领行业研发趋势,满足提升产业创新能力、促进区域经济发展。
该实验室围绕攻克中药材标本库与质量控制标准研究、现代仪器分析技术应用于中药注射剂质量控制研究、信息及光谱技术在中药注射剂生产过程中的应用研究、中药注射剂物质基础与毒理学研究等关键技术,加快中药注射剂类药物开发进程并取得了较好的成果。
相关负责人指出,实验室的成立,将为我国中药注射剂类药物的研究和开发,搭建专用工程技术平台,改善科研条件,提升中药注射剂产业发展的整体水平。